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07年執(zhí)業(yè)藥師考點(diǎn)匯總與解析—醫(yī)療器械基本知識(shí)


   
  7.一次性使用無(wú)菌注射器和注射針
   
 。1)注射器部分的質(zhì)量要求。①器身密合性:將注射器吸入公稱容量的水,用規(guī)定的軸向力及側(cè)向力,對(duì)芯桿作用30秒,外套與活塞接觸的部位不得有漏液現(xiàn)象。②容量容差:小于二分之一公稱容量和大于二分之一公稱容量的最大容差應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。③化學(xué)性能:a.金屬含量:鉛鋅錫鐵的總含量應(yīng)≤5μg/ml,鎘的含量應(yīng)≤0.1μg/ml。b.酸堿度:pH值之差不超過(guò)1.0。c.易氧化物:0.5 ml。d.環(huán)氧乙烷殘留量:≤10μg/g。④生物性能:無(wú)菌,無(wú)熱原,無(wú)溶血反應(yīng),無(wú)急性全身毒性。
   
 。2)注射針部分的質(zhì)量要求。①注射針針管要有良好的剛性。注射針針管要有良好的韌性。注射針針管要有良好的耐腐蝕性。注射針針座與針管的連接牢固度在規(guī)定的拉力下做拉拔試驗(yàn),兩者不得松動(dòng)或分離。注射針針尖的鋒利度:0.3~0.6規(guī)格,刺穿力≤0.7N。②化學(xué)性能:a.酸堿度:pH值之差不超過(guò)1.0。b.金屬含量:鉛鋅錫鐵的總含量應(yīng)≤5μg/ml,鎘的含量應(yīng)≤0.1μg/ml。③生物性能:一次性使用無(wú)菌注射器及輸液器單包裝上應(yīng)有“無(wú)菌”、“無(wú)熱原”、“一次性使用”字樣,以及失效日期(年、月)。用后應(yīng)立即銷(xiāo)毀。破裂必須停用。
   
  8.水銀體溫計(jì)
   
  (1)基本構(gòu)成。水銀體溫計(jì)由感溫泡(水銀球)、細(xì)徑(毛細(xì)管)、真空腔組成。根據(jù)用途不同,體溫計(jì)又有:三角型棒式(口腔用、肛門(mén)用二種)、新生兒棒式(口腔、腋下、肛門(mén)用三種)、元寶型棒式口腔用和內(nèi)標(biāo)式腋下用四種。三角型棒式、元寶型棒式口腔用和內(nèi)標(biāo)式腋下體溫計(jì)的測(cè)量范圍都是35~42℃,新生兒棒式體溫計(jì)的測(cè)量范圍在30~40℃?谇挥皿w溫計(jì)感溫泡(水銀球)細(xì)而長(zhǎng),全長(zhǎng)約110mm,肛門(mén)用體溫計(jì)的感溫泡粗而短,全長(zhǎng)也在1~10mm左右。
   
 。2)基本質(zhì)量要求。①感溫泡內(nèi)不得有明顯的氣泡。②感溫液柱不應(yīng)中斷、不應(yīng)自流、不應(yīng)難甩。③玻璃管不得有爆裂現(xiàn)象。
   
 。3)選購(gòu)和使用注意事項(xiàng)。①首先檢查玻璃泡有無(wú)裂紋情況;②將水銀柱甩到35℃以下;③精神失常、高熱神志不清、不能用鼻呼吸者,及幼兒不可測(cè)口溫,應(yīng)測(cè)肛溫;④體溫計(jì)用后先用冷水沖洗凈,而后浸泡在70%酒精中,或用肥皂水洗凈后保存。再次使用前用酒精棉球擦拭消毒。
   
  9.水銀血壓計(jì)
   
  水銀血壓計(jì)應(yīng)注意其氣密性,不應(yīng)漏水銀,水銀柱上升靈活、無(wú)斷開(kāi)。使用時(shí)打氣不要過(guò)猛,搬動(dòng)時(shí)要豎直(即水銀槽在下面)。
   
  10.電子體溫計(jì)及電子血壓計(jì)
   
  電子體溫計(jì)及電子血壓計(jì)應(yīng)注意精密度。
   
 。1)電子體溫計(jì)
   
  ①測(cè)溫誤差為:±0.1℃(36~39℃);
        
          ±0.2℃(<36℃或>39℃)。

   ②精密:±0.5℃(35~39℃);
        
     ±0.2℃(<35℃或>39℃)。
   
  ③被測(cè)體顯示值保留時(shí)間:當(dāng)體溫計(jì)離開(kāi)被測(cè)體時(shí),顯示屏上顯示值能保留到自動(dòng)斷電。自動(dòng)斷電時(shí)間不小于8min。
   
 。2)電子血壓計(jì)。電子血壓計(jì)示值的允許誤差為±0.5kPa(±4mmHg)。
   
  11.手持式家用血糖分析儀
   
  (1)基本質(zhì)量要求。①儀器測(cè)試范圍:40~500mg/dl。②儀器重復(fù)性:標(biāo)準(zhǔn)偏差SD≤3。③滿量程測(cè)量絕對(duì)誤差:≤±1%F.S。④測(cè)試條重復(fù)性:相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差CV≤9.5%。⑤測(cè)試條準(zhǔn)確性:相關(guān)系數(shù)γ≥0.9。
   
 。2)選購(gòu)和使用注意事項(xiàng)。①選品牌:要選好的品牌,尤其是準(zhǔn)確性要選擇經(jīng)過(guò)國(guó)家權(quán)威部門(mén)認(rèn)定的產(chǎn)品。要選服務(wù)質(zhì)量好的企業(yè),如考慮測(cè)量條的長(zhǎng)期供應(yīng)和儀器的維修保養(yǎng)等問(wèn)題。②選擇合適的血糖儀后,應(yīng)仔細(xì)閱讀儀器的使用說(shuō)明書(shū)對(duì)于正確使用血糖儀并得到準(zhǔn)確的測(cè)試結(jié)果具有特別重要的意義。要向?qū)I(yè)人員學(xué)會(huì)正確的使用方法。了解可能影響檢測(cè)結(jié)果的因素以及測(cè)試條的保存方法。注意每次檢測(cè)前應(yīng)檢查測(cè)試條的型號(hào)是否與儀器相配,是否過(guò)期或變質(zhì)。③定期對(duì)儀器進(jìn)行校正,檢查血糖儀的準(zhǔn)確性。
   
  此外,一次性使用輸液器應(yīng)有“只能重力輸液”字樣。

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