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因果關(guān)系評價原則
1、評價標(biāo)準(zhǔn)(方法):
、贂r間順序用藥與ADR出現(xiàn)有無合理的時間關(guān)系(用藥在前,ADR在后);
、谑欠褚阎梢葾DR是否符合藥物已知的ADR類型;
、叟懦渌,所懷疑的ADR是否可用患者的病理狀態(tài)、合并用藥、并用療法的影響來解釋;
、芡K幭,停藥或減少劑量后,可疑ADR是否減輕或消失;
、萁o藥再現(xiàn),再次接觸可疑藥物是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)(ADR再出現(xiàn)可以肯定因果關(guān)系)。
2、評價結(jié)果
不良反應(yīng)的評價結(jié)果有6級,即:肯定、很可能、可能、可能無關(guān)、待評價、無法評價。
常見的不良反應(yīng)的誘發(fā)因素
1、藥物因素
(1)藥物本身的作用某些藥物缺乏高度的“選擇性”,可產(chǎn)生與治療目的無關(guān)的藥理作用,導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。如抗腫瘤藥物殺死腫瘤細(xì)胞的同時,也可殺傷宿主的正常細(xì)胞。
(2)藥物不良相互作用
聯(lián)合用藥過程中由于藥物相互作用帶來的不良反應(yīng)常有發(fā)生,甚至造成嚴(yán)重后果,如抗血小板藥阿司匹林與抗凝血藥華法林合用可增加出血傾向。
2、患者因素
(1)年齡:嬰幼兒、兒童及老年人較易發(fā)生不良反應(yīng)。
(2)性別:氯霉素和保泰松易引起粒細(xì)胞缺乏癥,此時女性的發(fā)生率較男性高出3倍;而藥物性皮炎的發(fā)生率男女之比約為3:2.除此之外,女性在月經(jīng)期、妊娠期、哺乳期服用藥物時需要特別注意。
(3)遺傳因素和個體差異:同種藥物相同劑量在不同個體之間會有較大差異。
(4)病理狀態(tài)。
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