點(diǎn)擊查看：2020執(zhí)業(yè)藥師考試《藥學(xué)綜合知識(shí)》復(fù)習(xí)知識(shí)點(diǎn)匯總
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)—因果關(guān)系評(píng)價(jià)原則
1、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(方法)：
�、贂r(shí)間順序用藥與ADR出現(xiàn)有無合理的時(shí)間關(guān)系(用藥在前，ADR在后);
�、谑欠褚阎�，可疑ADR是否符合藥物已知的ADR類型;
�、叟懦渌�，所懷疑的ADR是否可用患者的病理狀態(tài)、合并用藥、并用療法的影響來解釋;
�、芡Ｋ幭�，停藥或減少劑量后，可疑ADR是否減輕或消失;
⑤給藥再現(xiàn)，再次接觸可疑藥物是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)(ADR再出現(xiàn)可以肯定因果關(guān)系)。
2、評(píng)價(jià)結(jié)果
不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)結(jié)果有6級(jí)，即：肯定、很可能、可能、可能無關(guān)、待評(píng)價(jià)、無法評(píng)價(jià)。
(1)肯定
用藥及反應(yīng)發(fā)生時(shí)間順序合理;停藥以后反應(yīng)停止，或迅速減輕或好轉(zhuǎn);再次使用，反應(yīng)再現(xiàn)，并可能明顯加重(即激發(fā)試驗(yàn)陽性);有文獻(xiàn)資料佐證;排除原患疾病等其他混雜因素影響。
(2)很可能
無重復(fù)用藥史，余同“肯定”，或雖然有合并用藥，但基本可以排除合并用藥導(dǎo)致反應(yīng)發(fā)生的可能性。
(3)可能用藥與反應(yīng)發(fā)生時(shí)間關(guān)系密切;有文獻(xiàn)資料佐證;但引發(fā)ADR的藥品不止一種，或原患疾病病情進(jìn)展因素不能排除在外。
(4)可能無關(guān)
ADR與用藥時(shí)間相關(guān)性不密切;反應(yīng)表現(xiàn)與已知該藥ADR不相吻合;原患疾病發(fā)展同樣可能有類似的臨床表現(xiàn)。
(5)待評(píng)價(jià)報(bào)表內(nèi)容填寫不齊全，等待補(bǔ)充后再評(píng)價(jià);或因果關(guān)系難以定論，缺乏文獻(xiàn)資料佐證。
(6)無法評(píng)價(jià)報(bào)表缺項(xiàng)太多，因果關(guān)系難以定論，資料又無法補(bǔ)充。
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