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2021執(zhí)業(yè)藥師《藥綜》考點(diǎn):普通制劑室工作制度

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  (一)本室負(fù)責(zé)本院普通制劑的配制工作。制劑范圍為市場(chǎng)不供應(yīng)或不能滿足供應(yīng),以及醫(yī)療、教學(xué)、科研需要的制劑。自制制劑只限本院自用,不得流入市場(chǎng)。

  (二)本室必須按《藥品管理法》規(guī)定,取得制劑許可證,并按“山東省醫(yī)字制劑品種注冊(cè)管理辦法”規(guī)定,逐品種進(jìn)行注冊(cè),取得制劑注冊(cè)編號(hào)后,方可進(jìn)行配制。

  (三)本室必須嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊(cè)批準(zhǔn)的處方及工藝規(guī)程,并經(jīng)全項(xiàng)檢驗(yàn)合格后,方可使用。

  (四)制劑所用的原料、溶媒、輔料,均應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn),化學(xué)藥品嚴(yán)禁藥用。包裝材料應(yīng)無毒,不影響藥品質(zhì)量,保證藥品質(zhì)量。

  (五)配制前填寫制劑單,配制人、復(fù)核人核對(duì)無誤后簽名。稱量要準(zhǔn)確,操作要認(rèn)真。半成品必須檢驗(yàn),合格后,方可分裝、發(fā)放。

  (六)本室不得直接收配處方,特殊情況應(yīng)與本室聯(lián)系,經(jīng)科主任同意,方能配制。

  (七)制劑使用麻醉藥品、精神藥品或毒藥時(shí),應(yīng)分別按有關(guān)規(guī)定辦理。

  (八)室內(nèi)必須保持清潔、整齊。制劑人員工作時(shí)必須衣帽整齊,戴口罩。制劑人員應(yīng)注意個(gè)人衛(wèi)生,并每年——2次體格檢查,如患有傳染性疾病或可能污染制劑的疾病時(shí),不得從事直接的制劑工作,直至調(diào)離崗位。

  (九)要加強(qiáng)清場(chǎng)的管理,防止不同品種混雜。要加強(qiáng)制劑標(biāo)簽的管理,用多少取多少,如有多余應(yīng)認(rèn)真銷毀。

  (十)要做好制劑技術(shù)資料的管理,制劑單、送驗(yàn)單及檢驗(yàn)報(bào)告單等應(yīng)保存二年,以備查詢。

  (十一)本室所用的衡器,應(yīng)按“計(jì)量法”規(guī)定,定期檢驗(yàn),確保計(jì)量準(zhǔn)確、可靠。

  (十二)本室應(yīng)有必要的安全防護(hù)措施,注意安全生產(chǎn)。非本室人員未經(jīng)允許禁止入內(nèi)。

 

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