2010年執(zhí)業(yè)藥師考點(diǎn)匯總與解析：中藥藥劑學(xué)5

　　☆ ☆☆考點(diǎn)41：散劑的質(zhì)量要求與檢查

　　1.散劑的質(zhì)量要求：除另有規(guī)定外，一般內(nèi)服散劑應(yīng)通過6號篩，用于消化道潰瘍病、兒科和外用散劑應(yīng)通過7號篩，眼用散劑應(yīng)通過9號篩。散劑一般應(yīng)干燥、疏松、均勻、色澤一致。

　　2.散劑的質(zhì)量檢查

　　(1)均勻度：取供試品適量置光滑紙上，應(yīng)呈現(xiàn)均勻的色澤，無花紋、色斑。

　　(2)水分：取供試品按現(xiàn)行《中國藥典》(一部)附錄水分測定法測定，除另有規(guī)定外，不得超過9.0%.

　　(3)裝量差異：單劑量、一日量包裝的散劑裝量差異限度應(yīng)符合：0.1g以下，裝量差異限度為±15%;0.1～0.5g為±10%;0.5～1.5g為±8%;1.5～6g為±7%;6g以上為±5%.

　　☆ ☆考點(diǎn)42：顆粒劑的含義、特點(diǎn)及分類

　　1.含義：顆粒劑指藥材的提取物與適宜的輔料或藥材細(xì)粉制成的干燥顆粒狀制劑，原稱沖劑或沖服劑。

　　2.特點(diǎn)：①劑量較小，服用、攜帶、貯藏、運(yùn)輸均較方便，深受患者歡迎;②適于工業(yè)生產(chǎn)，可制成色、香、味俱佳的制劑，且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定;③吸收、 奏效較快;④必要時(shí)可以包衣或制成緩釋制劑;⑤某些品種具一定吸濕性，包裝不嚴(yán)易吸濕結(jié)塊;少數(shù)品種顆粒松散，細(xì)粉較多。

　　3.分類：按溶解性能和溶解狀態(tài)，顆粒劑可分為可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑和泡騰性顆粒劑。可溶性顆粒劑又可分為水溶性顆粒劑和酒溶性顆粒劑。

　　☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)43：水溶性顆粒劑的制備

　　1.原料藥的提取：一般多采用煎煮法提取有效成分，也可采用滲漉法、浸漬法及回流等提取方法。

　　2.提取液的精制：多采用乙醇沉淀法，目前也常采用高速離心(或與醇沉法聯(lián)用)、微孔濾膜或超濾膜濾過、大孔樹脂吸附、絮凝沉淀等方法去除雜質(zhì)。

　　3.輔料：目前最常用的輔料為糖粉和糊精。糖粉一般經(jīng)低溫(60℃)干燥，粉碎過80～100目篩。糊精宜選用可溶性糊精，β-環(huán)糊精可將芳香揮發(fā)性藥物制成包合物，再混勻于其他藥物制成的顆粒中，使液體藥物粉末化，且增加油性藥物的溶解度和顆粒劑的穩(wěn)定性。

　　4.制顆粒

　　(1)擠出制粒：制成“手捏成團(tuán)、輕按即散”的軟材。再以擠壓方式通過篩網(wǎng)(板)(10～14目)，制成均勻的顆粒。輔料的用量可根據(jù)稠膏的相對密度、黏性強(qiáng)弱適當(dāng)調(diào)整，一般稠膏：糖粉：糊精的比例為1：3：1，輔料總用量一般不宜超過稠膏量的5倍。

　　顆粒質(zhì)量與軟材的質(zhì)量、過篩條件等因素密切相關(guān)。若軟材過軟，制粒時(shí)易黏附或壓出的顆粒成條狀物，可加用適當(dāng)輔料或藥物細(xì)粉調(diào)整濕度;若軟材過黏 則形成團(tuán)塊不易壓過篩網(wǎng)，可加用適量高濃度乙醇調(diào)整，并迅速過篩;若軟材太干，粘性不足，通過篩網(wǎng)后呈疏松的粉�；蚣�(xì)粉過多，可加入適當(dāng)?shù)酿ず蟿?如低濃 度淀粉漿等)增加粘度。同時(shí)，過篩用篩網(wǎng)應(yīng)松緊適中，加料量不宜過多，壓力亦不宜太大。

　　(2)快速攪拌制粒：通過調(diào)整攪拌槳葉和制粒刀的轉(zhuǎn)速可控制粒度的大小。

　　(3)流化噴霧制粒：又稱沸騰制粒、一步制粒，目前多用于無糖型、低糖型顆粒劑的制備。