X 型題:
第121題屬于微觀藥事管理的有
A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理
C.藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理
D.醫(yī)療保險用藥銷售管理
E.藥品價格管理和藥品儲備管理
第122題藥品標準的含義是
A.藥品質(zhì)量的規(guī)范
B.國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所做出的技術(shù)規(guī)定
C.藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用部門共同遵循的法定依據(jù)
D.檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)
E.地方標準衍生的
第123題藥品管理的內(nèi)容包括
A.藥品的監(jiān)督查處
B.藥品的廣告管理
C.藥品的注冊管理
D.藥品的生產(chǎn)、流通和使用管理
E.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理
第124題特殊管理藥品管理模式的特點是
A.對違法行為給予更嚴厲的處罰
B.多部門協(xié)同管理
C.與一般藥品一樣具有醫(yī)療上的價值,但因其具有特殊性,管理、使用不當危害患者及公眾生命健康
D.更多、更具體、更嚴格的管理模式
E.更多地使用前置性審批管理方式
第125題藥品零售企業(yè)特殊性表現(xiàn)在
A.藥品零售活動直接面向公眾,藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量直接影響公眾的生命和健康
B.藥品零售活動面向醫(yī)療機構(gòu)及其相關(guān)企業(yè)和單位
C.藥品質(zhì)量事故,特別是藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量事故直接危害公眾的生命和健康
D.藥品零售活動更多地使用前置性審批管理方式
E.只能通過控制藥品零售活動過程的質(zhì)量來控制藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量
第126題定點醫(yī)療機構(gòu)審查和確定的原則是
A.合理控制醫(yī)療服務(wù)成本和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量
B.提高醫(yī)療衛(wèi)生資源的利用率,促進醫(yī)療衛(wèi)生資源的優(yōu)化配置
C.兼顧?婆c綜合,中醫(yī)與西醫(yī)
D.注重發(fā)揮社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的作用
E.方便參保人員就醫(yī)并便于管理
第127題定點零售藥店必備的條件是
A.持有“藥品經(jīng)營許可證”、“GSP認證證書”、“營業(yè)執(zhí)照”,經(jīng)藥監(jiān)部門年檢合格
B.遵守“藥品管理法”及有關(guān)法規(guī),確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量
C.嚴格執(zhí)行國家、省規(guī)定的藥品價格政策和有關(guān)醫(yī)療保險政策
D.具備及時供應(yīng)基本醫(yī)保用藥,24小時提供服務(wù)的能力
E.能保證營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗,營業(yè)人員需經(jīng)地級以上藥監(jiān)部門培訓(xùn)合格
第128題在藥品的標簽或說明書上,應(yīng)注明的內(nèi)容是
A.批準文號
B.廣告審查批準文號
C.不良反應(yīng),禁忌和注意事項
D.注冊商標圖案
E.有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號
第129題應(yīng)按國家標準和國家藥監(jiān)部門批準的工藝生產(chǎn)的藥品是
A.放射性藥品
B.抗癌藥品
C.生物制品
D.中藥材
E.抗生素
第130題依“藥品管理法”和“實施條例”實施批簽發(fā)制度管理的藥品是
A.注射劑
B.血液制品
C.用于血液篩查的體外診斷試劑
D.國家規(guī)定的其他生物制品
E.疫苗類制品
第131題依“藥品管理法”和“實施條例”以下為進口藥品管理正確的是
A.進口藥品到岸后,進口單位應(yīng)向海關(guān)備案
B.進口藥品到岸后,應(yīng)持相關(guān)證件和材料,向口岸所在地藥監(jiān)管理部門備案
C.申請進口的藥品,應(yīng)是在生產(chǎn)國或者地區(qū)獲得上市許可的藥品
D.進口藥品經(jīng)國務(wù)院藥監(jiān)部門確認其安全、有效而且臨床需要
E.醫(yī)療機構(gòu)臨床急需進口少量藥品可經(jīng)省級藥監(jiān)部門審批
第132題對特殊管理的藥品,外用藥品,非處方藥品要求必須印有符合規(guī)定標志的地方是
A.在其標簽上
B.在其使用說明書上
C.在其最小銷售單元上
D.在其中包裝上
E.在其大包裝上
第133題非處方藥品的綠色專有標識中用于
A.甲類非處方藥
B.乙類非處方藥
C.經(jīng)營甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志
D.經(jīng)營乙類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志
E.非處方藥
第134題醫(yī)療機構(gòu)制劑室的房屋和面積必與所配制的制劑品種相適應(yīng),除制劑工藝合理布局外,還應(yīng)
A.辦公室、休息室與配制室分開
B.人流、物流分開
C.一般區(qū)和潔凈區(qū)分開
D.內(nèi)服制劑和外用制劑分開
E.無菌制劑與其他制劑分開
第135題醫(yī)療器械說明書不得含有
A.絕對的語言
B.承諾性語言
C.與其他企業(yè)產(chǎn)品相比較的詞語及絕對性用語
D.利用任何單位、第三方組織或個人名言作推薦
E.表示功效的斷言或保證
第136題以下對商業(yè)賄賂行為的說法正確的是
A.回扣是指經(jīng)營者、銷售商品時在帳外暗中以現(xiàn)金、實物或其他方式退給對方單位或個人一定比例的商品價款
B.所謂帳外暗中是指未在依法設(shè)立的反映其生產(chǎn)經(jīng)營活動或行政事業(yè)經(jīng)費收支的財務(wù)帳上按照財務(wù)會議制度明確如實記載
C.任何單位或個人不得在銷售或購買商品時收受或索取賄賂
D.在帳外暗中給予對方單位或個人回扣的,以行賄論處
E.對方單位或個人在帳外暗中收受回扣的,以受賄論處
第137題從事互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)應(yīng)具備的條件是
A.符合“互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法”規(guī)定的要求
B.符合“中華人民共和國藥品管理法”
C.有兩名以上了解藥品管理法律、法規(guī)和藥學(xué)知識的專業(yè)人員
D.其兩名專業(yè)人員應(yīng)經(jīng)所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局考核認可
E.有保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施
第138題在藥品申請注冊的同時可申請為非處方藥的情況是
A.已有國家藥品標準的非處方藥的生產(chǎn)
B.已有國家藥品標準的非處方藥的進口
C.使用SFDA確定的非處方藥活性成份組成新的復(fù)方制劑
D.經(jīng)SFDA確定的非處方藥改變劑型,但不改變適應(yīng)癥、給藥劑量以及給藥途徑的藥品
E.已有國家藥品標準的處方藥的生產(chǎn)和進口
第139題依“消費者權(quán)益保護法”規(guī)定,經(jīng)營者與消費者進行交易應(yīng)遵循的原則是
A.誠實信用
B.平等
C.公平
D.公開
E.自愿
第140題在藥品流通領(lǐng)域中,道德責任涉及的環(huán)節(jié)是
A.采購供應(yīng)
B.安全儲運
C.銷售服務(wù)
D.廣告宣傳
E.經(jīng)營道德觀
答案:
A型題答案:
1. C 2. B3. E4. D5. A6. B7. C8. E 9. A 10. D11. A
12. C13. E14. B15. C16. D17. C18. E19. A 20. B
21. C22. B 23. E24. D 25. B26. C27. E28. D29. E
30. A31. D32. B 33. C 34. A35. D36. C37. E38. A 39. D40. B
B型題答案:
41. B 42. E43. A44. D45. C46. B 47. E48. D 49. D 50. B51. E52. D53. B 54. A55. A56. E57. D58. C
59. C 60. A61. E62. E63. C64. D65. C66. D67. A 68. C 69. B70. E71. D72. E73. C74. A 75. E76. C
77. B78. D79. E80. E81. D82. C83. B 84. E 85. A 86. A87. B 88. C89. D90. D91. A92. B93. C94. D
95. E96. B 97. D98. E99. A100. C101. B102. D 103. E104. B105. D106. C107. A108. B109. C
110. B111. C112. D113. E 114. D115. C 116. E117. A118. B119. A120. C
C型題答案:
121. ABCDE122. BCD123. ABCD124. ABDE 125. ACE126. ABCDE127. ABCDE128. ACE
129. ABCDE130. BCDE131. BCD132. ABCDE 133. BCD134. ABCDE135. ABCDE136. ABCDE
137. ABCDE138. ABCD139. ABDE140. ABCDE
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