2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)全真預(yù)測(cè)試卷(1)

　　51、 不是實(shí)行特殊管理的藥品為

　　A.麻醉藥品

　　B.精神藥品

　　C.醫(yī)療性毒性藥品

　　D.戒毒藥品

　　E.生物制品

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d, e

　　52、 《藥品管理法》對(duì)收受回扣的單位的處罰包括

　　A.由工商行政管理部門(mén)處一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款

　　B.有違法所得的，予以沒(méi)收

　　C.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　D.對(duì)違法行為情節(jié)嚴(yán)重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由衛(wèi)生行政部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)

　　E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, e

　　53、 不得委托生產(chǎn)的藥品包括

　　A.疫苗

　　B.血液制品

　　C.中藥制劑

　　D.注射劑

　　E.處方藥

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b

　　54、 應(yīng)報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

　　C.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

　　D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　E.衛(wèi)生行政管理部門(mén)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c

　　55、 新藥申請(qǐng)、按照新藥管理的注冊(cè)申請(qǐng)是

　　A.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)

　　B.已上市藥品改變劑型的注冊(cè)申請(qǐng)

　　C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng)

　　D.已上市藥品增加新的適應(yīng)證的注冊(cè)申請(qǐng)

　　E.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的注冊(cè)申請(qǐng)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d

　　56、 注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形有

　　A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的

　　B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤消、撤回、吊銷(xiāo)、收回、繳銷(xiāo)或者宣布無(wú)效的

　　C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的

　　D.企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已被藥品監(jiān)督管理部門(mén)立案調(diào)查，尚未結(jié)案的

　　E.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, e

　　57、 藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合的基本條件包括

　　A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品

　　B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　C.除國(guó)家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)

　　D.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求

　　E.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e

　　58、 企業(yè)對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理，其管理重點(diǎn)為

　　A.發(fā)現(xiàn)不合格品及時(shí)報(bào)告

　　B.不合格藥品的標(biāo)識(shí)、存放

　　C.查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施

　　D.不合格藥品報(bào)廢、銷(xiāo)毀的記錄

　　E.不合格藥品處理情況的匯總和分析

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e

　　59、 藥品批發(fā)質(zhì)量管理中，規(guī)定的藥品出庫(kù)原則有

　　A.先產(chǎn)先出

　　B.近期先出

　　C.特殊管理藥品先出

　　D.按批準(zhǔn)文號(hào)發(fā)貨

　　E.按批號(hào)發(fā)貨

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, e

　　60、 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品應(yīng)當(dāng)提供的資料有

　　A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件

　　B.加蓋本企業(yè)原印章的所銷(xiāo)售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

　　C.銷(xiāo)售進(jìn)口藥品的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售藥品的，還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書(shū)復(fù)印件

　　E.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等資料

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d