2009年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題與答案(3)

　　14、仿制國(guó)家已批準(zhǔn)正式生產(chǎn)，并收載于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種( D )。

　　A.藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　B.國(guó)家基本藥物

　　C.處方藥

　　D.仿制藥品

　　E.上市藥品

　　15、目藥品質(zhì)量是指( C )。

　　A.能滿足規(guī)定需求的特征

　　B.能滿足規(guī)定需要的特征

　　C.能滿足規(guī)定需要和要求的特征的總和

　　D.能滿足需求的特征

　　E.能滿足需要的特征

　　16、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理是指( B )。

　　A.國(guó)家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力，對(duì)藥品研制、生產(chǎn)的質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)管

　　B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、制度、政策、對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、銷售、使用的藥品質(zhì)量以及影響藥品質(zhì)量的工作質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理

　　C.國(guó)家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力對(duì)藥品銷售、使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理

　　D.國(guó)家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理

　　E.國(guó)家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)對(duì)藥品質(zhì)量以及影響藥品質(zhì)量的工作質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理

　　17、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品( C )。

　　A.藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　B.國(guó)家基本藥物

　　C.處方藥

　　D.仿制藥品

　　E.上市藥品

　　18、藥品監(jiān)督員是政府藥品監(jiān)督管理部門聘任的對(duì)藥品進(jìn)行( D )。

　　A.監(jiān)督、檢查的專業(yè)技術(shù)人員

　　B.檢查、抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員

　　C.抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員、代表衛(wèi)生行政部門行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)

　　D.監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員，代表政府行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)

　　E.監(jiān)督、抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員

　　19、不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，消費(fèi)者即可自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品是( C )。

　　A.藥品

　　B.新藥

　　C.非處方藥

　　D.假藥

　　E.劣藥

　　20、我國(guó)藥品監(jiān)督管理的性質(zhì)具有( E )。

　　A.預(yù)防性

　　B.完善性

　　C.促進(jìn)性

　　D.情報(bào)性和教育性

　　E.預(yù)防性、完善性、促進(jìn)性、情報(bào)性和教育性

　　21、質(zhì)量監(jiān)督是( A )。

　　A.根據(jù)政府法令或規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)

　　B.根據(jù)政府的法令，對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)

　　C.根據(jù)政府的規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)

　　D.根據(jù)政府法規(guī)，對(duì)企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)

　　E.根據(jù)國(guó)家法令或規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)

　　22、從畫(huà)家目前臨床應(yīng)用的各類藥物中，經(jīng)過(guò)科學(xué)評(píng)價(jià)而遴選出的具有代表性的藥品，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的是( B )。

　　A.藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　B.國(guó)家基本藥物

　　C.處方藥

　　D.仿制藥品

　　E.上市藥品