2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(1)

　　第 121 題 原則上每兩年調(diào)整一次，新藥增補工作每年進(jìn)行一次的是國家的(　　)。

　　【正確答案】： E

　　X型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。

　　第 122 題 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求廠房進(jìn)行合理布局的依據(jù)有(　　)。

　　A.工藝流程

　　B.照明度

　　C.廠長(經(jīng)理)的工作經(jīng)驗

　　D.所要求的空氣潔凈級別

　　E.周圍環(huán)境

　　【正確答案】： A,D

　　第 123 題 與“醫(yī)院藥劑管理辦法”相符合的是(　　)。

　　A.根據(jù)臨床需要積極研究中、西藥品的新制劑，運用新技術(shù)創(chuàng)制新劑型

　　B.各級醫(yī)療單位的制劑品種屬于國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生行政部門頒布的制劑規(guī)范所收藏的品種，可向縣級以上衛(wèi)生行政部門抱備

　　C.本院協(xié)定處方、經(jīng)驗處方及研究的新制劑經(jīng)本院藥事管理委員會審議后，報地、市以上衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)后方可制備，并按規(guī)定注冊

　　D.藥檢室必須建立健全藥檢工作制度，所配制劑經(jīng)檢驗合格后方可在臨床應(yīng)用

　　E.對庫存藥品要定期檢查，防止變質(zhì)失效，中藥要根據(jù)其特點加強(qiáng)保管

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 124 題 麻醉藥品包括(　　)。

　　A.阿片類

　　B.可卡因類

　　C.大麻類

　　D.合成麻醉藥類

　　E.其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 125 題 制定《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的目的是(　　)。

　　A.加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品管理

　　B.保證麻醉藥品和精神藥品質(zhì)量

　　C.增進(jìn)麻醉藥品和精神藥品療效

　　D.保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用

　　E.防止麻醉藥品和精神藥品流人非法渠道

　　【正確答案】： A,D,E

　　第 126 題 國家二、三級保護(hù)的野生藥材物種(　　)。

　　A.必須按照批準(zhǔn)的計劃采獵、收購

　　B.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進(jìn)行采獵

　　C.不得使用禁用工具進(jìn)行采獵

　　D.采獵時，必須持有采藥證

　　E.取得采藥證后，需要進(jìn)行采伐或狩獵的，必須分別向有關(guān)部門申請采伐證或狩獵證

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 127 題 為防止藥品被污染和混淆，產(chǎn)生操作應(yīng)采取的措施是(　　)。

　　A.生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無上次生產(chǎn)遺留物

　　B.應(yīng)防止塵埃的產(chǎn)生和擴(kuò)散

　　C.不同藥性的藥材不得在一起洗滌

　　D.制定質(zhì)量管理和檢驗人員職責(zé)

　　E.直接入藥的藥材粉末，配料前應(yīng)做微生物檢查

　　【正確答案】： A,B,C,E

　　第 128 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件包括(　　)。

　　A.生產(chǎn)工藝規(guī)程

　　B.崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

　　C.批生產(chǎn)記錄

　　D.批檢驗記錄

　　E.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察

　　【正確答案】： A,B,C

　　第 129 題 《中華人民共和國計量法》規(guī)定國家法定計量單位為(　　)。

　　A.通用制計量單位

　　B.歐美制計量單位

　　C.國際單位制計量單位

　　D.國家選定的其他計量單位

　　E.市制計量單位

　　【正確答案】： C,D

　　第 130 題 申請換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)不予換證的情況是(　　)。

　　A.出售、轉(zhuǎn)讓證照的

　　B.承包給個人經(jīng)營的

　　C.有制售假藥行為的

　　D.目前仍參與非法藥品集貿(mào)市場經(jīng)營活動的

　　E.證照不齊的

　　【正確答案】： A,B,C,D,E