2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(1)

　　請根據(jù)以下內(nèi)容回答 71～73 題

　　A.10日內(nèi)

　　B.20日內(nèi)

　　C.30日內(nèi)

　　D.40日內(nèi)

　　E.50日內(nèi)

　　第 71 題 審批部門公布定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)后，其他符合條件的企業(yè)向?qū)徟�部門提出異議的時限是自公布之日起(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 72 題 審批部門對異議進行審查的時限是收到異議之日起(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 73 題 麻醉藥品和精神藥品的有關行政審批事項的審批時限是審批部門收到申請之(　　)

　　【正確答案】： D

　　請根據(jù)以下內(nèi)容回答 74～77 題

　　A.由其上級行政機關或者監(jiān)察機關責令改正;情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任

　　B.由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其種植資格

　　C.由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責令停產(chǎn)，并處5萬元以上lO萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其定點生產(chǎn)資格

　　D.由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格

　　E.由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，責令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格

　　第 74 題 定點生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 75 題 定點批發(fā)企業(yè)未按規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 76 題 定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原 料藥和第一類精神藥品原料藥的(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 77 題 定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品的(　　)

　　【正確答案】： E

　　請根據(jù)以下內(nèi)容回答 78～80 題

　　A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　B.市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　C.縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生管理部門

　　第 78 題 從事麻醉藥品生產(chǎn)的企業(yè)的初步審查部門是(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 79 題 從事第一類精神藥品的企業(yè)的初步審查部門是(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 80 題 從事第二類精神藥品原料藥的企業(yè)的初步審查部門是業(yè)(區(qū)域性批發(fā)企業(yè))的審批部門是(　　)

　　【正確答案】： A