2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(6)

　　第 111 題 第一類新藥的保護期限為(　　)

　　【正確答案】： D

　　請根據以下內容回答 112～114 題

　　A.藥品物流組織

　　B.網上藥品零售組織

　　C.傳統(tǒng)藥品交易中介服務組織

　　D.網上藥品交易中介服務組織

　　E.藥品招標代理組織

　　第 112 題 利用網絡信息技術和藥品配送系統(tǒng)通過網絡向藥品消費者提供藥品和藥學服務，進行藥品零售交易業(yè)務的藥品零售組織是(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 113 題 專門從事藥品儲藏、配送等物流業(yè)務的組織是(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 114 題 通過提供電子交易技術系統(tǒng)服務支持從而實現交易各方在網上進行藥品交易的藥品交易中介服務組織是(　　)。

　　【正確答案】： D

　　請根據以下內容回答 115～119 題

　　A.同一臺混合設備的一次混合量

　　B.同一班組在同一生產周期內生產的產品

　　C.經最后混合質量均一的一次混合量

　　D.同一斑組使用同一臺設備生產的產品

　　E.同一批原料在同一天分裝的產品

　　第 115 題 中藥提取物的一個批號為(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 116 題 片劑的一個批號為(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 117 題 中成藥丸劑的一個批號為(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 118 題 粉針劑的一個批號為(　　)

　　【正確答案】： E

　　第 119 題 膠囊劑的一個批號為(　　)

　　【正確答案】： A

　　【參考解析】：

　　本組試題出自《藥品生產質量管理規(guī)范》，要求考生掌握各類藥品生產批號確定的原則�！端幤飞�產質量管理規(guī)范》第七章生產管理第五十六條規(guī)定：“中藥提取物以經最后混合質量均一的一次混合量為一個批號;片劑、膠囊劑以壓片前或膠囊灌裝前使用同一臺混合設備生產的一次混合量為一個批號;中成藥丸劑以制丸前使用同一臺混合設備生產的一次混合量為一個批號;粉針劑以同一批原料藥在同一天分裝的產品為一個批號”依據此條規(guī)定，36題的正確答案為C，37題、38題、40題的正確答案為A，39題的正確答案為E

　　請根據以下內容回答 120～121 題

　　A.藥品最小銷售單元

　　B.進口藥品的包裝標簽

　　C.進口分裝藥品的包裝、標簽

　　D.經批準異地生產的藥品的包裝、標簽

　　E.同一企業(yè)、同一藥品的相同規(guī)格品種

　　第 120 題 其包裝、標簽的格式及顏色必須一致，不得使用不同的商標的是(　　)。

　　【正確答案】： E