第 121 題 原則上每兩年調(diào)整一次,新藥增補(bǔ)工作每年進(jìn)行一次的是國家的( )。
【正確答案】: E
X型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成,題干在前,選項(xiàng)在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案,多選、少選、錯選均不得分。
第 122 題 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求廠房進(jìn)行合理布局的依據(jù)有( )。
A.工藝流程
B.照明度
C.廠長(經(jīng)理)的工作經(jīng)驗(yàn)
D.所要求的空氣潔凈級別
E.周圍環(huán)境
【正確答案】: A,D
第 123 題 與“醫(yī)院藥劑管理辦法”相符合的是( )。
A.根據(jù)臨床需要積極研究中、西藥品的新制劑,運(yùn)用新技術(shù)創(chuàng)制新劑型
B.各級醫(yī)療單位的制劑品種屬于國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生行政部門頒布的制劑規(guī)范所收藏的品種,可向縣級以上衛(wèi)生行政部門抱備
C.本院協(xié)定處方、經(jīng)驗(yàn)處方及研究的新制劑經(jīng)本院藥事管理委員會審議后,報(bào)地、市以上衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)后方可制備,并按規(guī)定注冊
D.藥檢室必須建立健全藥檢工作制度,所配制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可在臨床應(yīng)用
E.對庫存藥品要定期檢查,防止變質(zhì)失效,中藥要根據(jù)其特點(diǎn)加強(qiáng)保管
【正確答案】: A,B,C,D,E
第 124 題 麻醉藥品包括( )。
A.阿片類
B.可卡因類
C.大麻類
D.合成麻醉藥類
E.其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑
【正確答案】: A,B,C,D,E
第 125 題 制定《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的目的是( )。
A.加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品管理
B.保證麻醉藥品和精神藥品質(zhì)量
C.增進(jìn)麻醉藥品和精神藥品療效
D.保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用
E.防止麻醉藥品和精神藥品流人非法渠道
【正確答案】: A,D,E
第 126 題 國家二、三級保護(hù)的野生藥材物種( )。
A.必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵、收購
B.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進(jìn)行采獵
C.不得使用禁用工具進(jìn)行采獵
D.采獵時(shí),必須持有采藥證
E.取得采藥證后,需要進(jìn)行采伐或狩獵的,必須分別向有關(guān)部門申請采伐證或狩獵證
【正確答案】: A,B,C,D,E
第 127 題 為防止藥品被污染和混淆,產(chǎn)生操作應(yīng)采取的措施是( )。
A.生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無上次生產(chǎn)遺留物
B.應(yīng)防止塵埃的產(chǎn)生和擴(kuò)散
C.不同藥性的藥材不得在一起洗滌
D.制定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員職責(zé)
E.直接入藥的藥材粉末,配料前應(yīng)做微生物檢查
【正確答案】: A,B,C,E
第 128 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件包括( )。
A.生產(chǎn)工藝規(guī)程
B.崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
C.批生產(chǎn)記錄
D.批檢驗(yàn)記錄
E.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察
【正確答案】: A,B,C
第 129 題 《中華人民共和國計(jì)量法》規(guī)定國家法定計(jì)量單位為( )。
A.通用制計(jì)量單位
B.歐美制計(jì)量單位
C.國際單位制計(jì)量單位
D.國家選定的其他計(jì)量單位
E.市制計(jì)量單位
【正確答案】: C,D
第 130 題 申請換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)不予換證的情況是( )。
A.出售、轉(zhuǎn)讓證照的
B.承包給個人經(jīng)營的
C.有制售假藥行為的
D.目前仍參與非法藥品集貿(mào)市場經(jīng)營活動的
E.證照不齊的
【正確答案】: A,B,C,D,E
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