2010年藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案解析(3)

　　第 131 題 必須使用注冊商標的藥品是(　　)。

　　A.中藥保健藥品

　　B.醫(yī)院制劑

　　C.進口藥品

　　D.中藥飲片

　　E.化學原料藥

　　【正確答案】： A,C,E

　　第 132 題 必須配備執(zhí)業(yè)藥師的單位有(　　)。

　　A.藥品科研單位

　　B.藥學教育單位

　　C.藥品生產單位

　　D.藥品經營單位

　　E.藥品使用單位

　　【正確答案】： C,D,E

　　第 133 題 按照藥品衛(wèi)生標準，暫不進行限度要求的有(　　)。

　　A.藥酒

　　B.口服抗生素制劑

　　C.消毒劑

　　D.添加劑

　　E.防腐劑

　　【正確答案】： B,C,E

　　第 134 題 《處方管理辦法(試行)》的立法依據(jù)包括(　　)。

　　A.《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》

　　B.《藥品管理法》

　　C.《藥品管理法實施條例》

　　D.《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》

　　E.《醫(yī)療機構管理條例》

　　【正確答案】： A,B,E

　　第 135 題 列入國家一級保護野生藥材物種的有(　　)。

　　A.金錢白花蛇

　　B.黃柏

　　C.羚羊角

　　D.梅花鹿鹿茸

　　E.黃連

　　【正確答案】： C,D

　　第 136 題 為加強麻醉藥品的管理，治療單位要有(　　)。

　　A.專人負責

　　B.專柜負責

　　C.專用帳冊

　　D.專用處方

　　E.專冊登記

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 137 題 管理者在實際工作中運用效益原理，應作到(　　)。

　　A.在任何管理活動中都必須堅持社會效益和經濟效益相統(tǒng)一的觀點

　　B.堅持整體原則

　　C.作為管理者重要的是要講實效

　　D.要善于把長遠目標和當前任務相結合

　　E.是一個忙忙碌碌的事務主義者

　　【正確答案】： A,B,C,D

　　第 138 題 國家確定麻醉藥品和精神藥品需求總量的依據(jù)是(　　)。

　　A.麻醉藥品和精神藥品的社會需要

　　B.麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療需要

　　C.麻醉藥品和精神藥品的科研需要

　　D.麻醉藥品和精神藥品的國家儲備需要

　　E.麻醉藥品和精神藥品的企業(yè)生產所需原料需要

　　【正確答案】： B,D,E

　　第 139 題 下列說法正確的是(　　)。

　　A.醫(yī)療機構配制的制劑，應當是市場上沒有供應的品種

　　B.申請醫(yī)療機構制劑注冊所報送的資料應當真實、完整、規(guī)范

　　C.申請醫(yī)療機構制劑，應當進行相應的臨床前研究，包括處方篩選、配制工藝、質量指標、藥理、毒理學研究等

　　D.申請制劑所用的化學原料藥及實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片必須具有藥品批準文號，并符合法定的藥品標準

　　E.醫(yī)療機構制劑的名稱，應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品命名原則命名，不得使用商品名稱

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 140 題 下列說法正確的是(　　)。

　　A.進口藥品必須使用中文藥品名稱，并符合中國藥品命名原則的規(guī)定

　　B.進口藥品的包裝和標簽必須使用中文注明藥品名稱、主要成分、注冊證號

　　C.進口藥品必須使用中文說明書

　　D.進口藥品包裝、標簽和說明書須經國家藥品監(jiān)督管理局批準后方可使用

　　E.經國家藥品監(jiān)督管理局批準后的所有項目內容不得擅自更改

　　【正確答案】： A,B,C,D,E