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2010年藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案解析(4)

  第 81 題 須設(shè)立情報(bào)資料室的(  )

  【正確答案】: A

  第 82 題 開(kāi)展中藥加工、調(diào)劑、煎煮、儲(chǔ)存等業(yè)務(wù)并建立科室的是(  )

  【正確答案】: B

  第 83 題 應(yīng)設(shè)置中、西藥調(diào)劑室、中藥加工炮制室、中西藥制劑室、煎藥室、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)室的是(  )

  【正確答案】: A

  請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 84~88 題

  A.注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  B.純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  C.兩者均是

  D.兩者均不是

  第 84 題 非無(wú)菌藥品的配料工藝用水應(yīng)符合(  )

  【正確答案】: B

  第 85 題 無(wú)菌原料藥精制工藝用水應(yīng)符合(  )

  【正確答案】: A

  第 86 題 中藥材清洗、浸潤(rùn)、提取工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于(  )

  【正確答案】: D

  第 87 題 直接接觸無(wú)菌藥品的包裝材料最后一次精洗用水應(yīng)符合(  )

  【正確答案】: A

  第 88 題 非無(wú)菌原料藥精制工藝用水應(yīng)符合(  )

  【正確答案】: B

  請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 89~90 題

  A.由原審批部門(mén)撤銷(xiāo)其已取得的資格,5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請(qǐng);情節(jié)嚴(yán)重的,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款,有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的,依法吊銷(xiāo)其許可證明文件

  B.由原審批部門(mén)吊銷(xiāo)相應(yīng)許可證明文件,沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得的,處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任

  C.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止違法行為,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。對(duì)受試對(duì)象造成損害的,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任

  D.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類(lèi)精神藥品零售資格,并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰

  E.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告,沒(méi)收違法交易的藥品,并處5萬(wàn)元以上lO萬(wàn)元以下的罰款

  第 89 題 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣麻醉藥品和精神藥品的(   )

  【正確答案】: D

  第 90 題 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的(  )

  【正確答案】: E

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