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2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》常考試題(3)

本套試題《2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?荚囶}》,精選藥師歷年常考真題,是考生必做習(xí)題資料。
第 1 頁:一、單選題
第 3 頁:二、多選題
第 4 頁:三、匹配題

  7、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由

  A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負(fù)責(zé)制定和修訂

  B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂

  C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構(gòu)負(fù)責(zé)制定和修訂

  D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定和修訂

  E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定和修訂

  標(biāo)準(zhǔn)答案:a

  8、依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國外進口藥品,應(yīng)當(dāng)

  A.撤銷批準(zhǔn)文號

  B.撤銷進口藥品注冊證

  C.按劣藥處理

  D.按假藥處理

  E.進行再評價

  標(biāo)準(zhǔn)答案:b

  9、根據(jù)《藥品管理法》,下列按劣藥論處的情形是

  A.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的

  B.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的

  C.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

  D.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

  E.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的

  標(biāo)準(zhǔn)答案:c

  10、對于直接接觸藥品的包裝材料和容器,以下說法不正確的是

  A.必須符合藥用要求

  B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)

  C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時分開審批

  D.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器

  E.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用

  標(biāo)準(zhǔn)答案:c

  11、下列關(guān)于藥品廣告的內(nèi)容管理說法錯誤的是

  A.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法

  B.以省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容

  C.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證

  D.藥品廣告不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

  E.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳

  標(biāo)準(zhǔn)答案:b

  12、從事生產(chǎn)、銷售假藥及劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的期限是

  A.3年

  B.5年

  C.7年

  D.10年

  E.15年

  標(biāo)準(zhǔn)答案:d

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文章責(zé)編:柳絮隨風(fēng)  
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