一、單選題:
1、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室溫度應(yīng)控制在
A.18~24℃
B.18~26℃
C.20~24℃
D.20~26℃
E.20~28℃
標(biāo)準(zhǔn)答案:b
2、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品生產(chǎn)企業(yè)中負(fù)責(zé)決定物料、中間產(chǎn)品的使用的部門是
A.供應(yīng)管理部門
B.生產(chǎn)管理部門
C.技術(shù)管理部門
D.銷售管理部門
E.質(zhì)量管理部門
標(biāo)準(zhǔn)答案:e
3、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施生產(chǎn)的藥品種類是
A.含生物堿類藥品
B.非甾體類藥品
C.青霉素等高致敏性藥品
D.氨基糖苷類抗生素
E.喹諾酮類抗生素
標(biāo)準(zhǔn)答案:c
二、多選題:
4、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要有
A.批生產(chǎn)記錄
B.批檢驗(yàn)記錄
C.生產(chǎn)工藝規(guī)程
D.崗位操作法
E.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
標(biāo)準(zhǔn)答案:a, c, d, e
5、某藥品生產(chǎn)企業(yè)在核對(duì)藥品包裝時(shí),發(fā)現(xiàn)印有批號(hào)的標(biāo)簽剩余,標(biāo)簽領(lǐng)用人應(yīng)
A.核對(duì)使用數(shù)及剩余數(shù)是否與領(lǐng)用數(shù)相符
B.將印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽退回專庫(kù)存放并做好記錄
C.將印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽交崗位操作人銷毀并做好記錄
D.將印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽交標(biāo)簽保管員銷毀并做好記錄
E.將印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽交專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷毀并做好記錄
標(biāo)準(zhǔn)答案:a, e
編輯推薦:
北京 | 天津 | 上海 | 江蘇 | 山東 |
安徽 | 浙江 | 江西 | 福建 | 深圳 |
廣東 | 河北 | 湖南 | 廣西 | 河南 |
海南 | 湖北 | 四川 | 重慶 | 云南 |
貴州 | 西藏 | 新疆 | 陜西 | 山西 |
寧夏 | 甘肅 | 青海 | 遼寧 | 吉林 |
黑龍江 | 內(nèi)蒙古 |