2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》最新模擬題(2)

　　54、A.100級(jí)

　　B.1000級(jí)

　　C.10，000級(jí)

　　D.100，000級(jí)

　　E.300，000級(jí)

　　根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》規(guī)定

　　1.操作人員不能裸手操作的潔凈區(qū)潔凈級(jí)別應(yīng)為

　　2.表皮外用藥品暴露工序的潔凈區(qū)潔凈級(jí)別應(yīng)為

　　3.眼用藥品的暴露工序的潔凈區(qū)潔凈級(jí)別應(yīng)為

　　4.供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝的潔凈區(qū)潔凈級(jí)別應(yīng)為

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：A,E,D,C

　　55、A.一級(jí)召回

　　B.二級(jí)召回

　　C.三級(jí)召回

　　D.四級(jí)召回

　　E.五級(jí)召回

　　根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定

　　1.對(duì)可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品召回為

　　2.對(duì)可能引起嚴(yán)重健康危害的召回為

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：B,A

　　56、A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　1.藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為1年的藥品質(zhì)量跟蹤記錄應(yīng)保存 期限至少為

　　2.藥品零售企業(yè)中，有效期為1年的藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存期限至少為

　　3.藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為3年的藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存期限至少為

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：C,B,D

　　57、A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年

　　E.超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》

　　1.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存

　　2.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：D,D

　　58、A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)

　　C.藥品零售企業(yè)

　　D.基層衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)

　　E.計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

　　1.對(duì)經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)掛牌告知的是

　　2.銷(xiāo)售藥品時(shí)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件的是

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：C,B

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