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2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?荚囶}(11)

本套試題《2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?荚囶}》,精選藥師歷年常考真題,是考生必做習(xí)題資料。

  一、單選題:

  1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》適用于

  A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》驗(yàn)收、發(fā)證、換證及監(jiān)督管理

  B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》檢查、驗(yàn)收、發(fā)證及監(jiān)督管理

  C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》驗(yàn)收、發(fā)證、變更及監(jiān)督管理

  D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理

  E.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、年檢、換證及監(jiān)督管理

  標(biāo)準(zhǔn)答案:d

  2、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定,開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有

  A.保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

  B.保證所經(jīng)營(yíng)藥品安全的規(guī)章制度

  C.保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度

  D.促進(jìn)藥品營(yíng)銷的規(guī)章制度

  E.保證藥品經(jīng)營(yíng)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)章制度

  標(biāo)準(zhǔn)答案:a

  3、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,下列藥品批發(fā)企業(yè)出庫(kù)管理的敘述,錯(cuò)誤的是

  A.藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則

  B.藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查

  C.一類精神藥品和二類精神藥品應(yīng)建立雙人核對(duì)制度

  D.藥品出庫(kù)應(yīng)作好藥品質(zhì)量跟蹤記錄,以保證能快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量跟蹤

  E.質(zhì)量跟蹤記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年

  標(biāo)準(zhǔn)答案:c

  4、依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,在藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是該企業(yè)

  A.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

  B.執(zhí)業(yè)藥師

  C.主要負(fù)責(zé)人

  D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人

  E.檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人

  標(biāo)準(zhǔn)答案:a

  二、多選題:

  5、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)變更包括下列哪些事項(xiàng)的變更

  A.經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)

  B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人

  C.經(jīng)營(yíng)范圍

  D.經(jīng)營(yíng)方式

  E.注冊(cè)地址

  標(biāo)準(zhǔn)答案:b, c, d, e

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