2012執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前沖刺試題

　　第 1 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理條例 >

　　具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的()

　　A.由其所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

　　B.由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

　　C.由其所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方調(diào)劑資格;造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

　　D.由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動;造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪的，依法追究刑事責任

　　E.責令改正，給予警告;情節(jié)嚴重的，處5000元以上1萬元以下的罰款;有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接責任人員，依法給予降級、撤職的處分

　　正確答案：A,

　　第 2 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理條例 >

　　執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的()

　　A.由其所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

　　B.由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

　　C.由其所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方調(diào)劑資格;造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

　　D.由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動;造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪的，依法追究刑事責任

　　E.責令改正，給予警告;情節(jié)嚴重的，處5000元以上1萬元以下的罰款;有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接責任人員，依法給予降級、撤職的處分

　　正確答案：B,

　　第 3 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理條例 >

　　提供虛假材料、隱瞞有關情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的()

　　A.由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關麻醉藥品和精神藥品的申請;情節(jié)嚴重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件

　　B.由原審批部門吊銷相應許可證明文件，沒收違法所得;情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款;構成犯罪的，依法追究刑事責任

　　C.由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告;情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格;構成犯罪的，依法追究刑事責任.對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任

　　D.由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法藥品;拒不改正的，責令停止實驗研究和研制活動

　　E.由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款

　　正確答案：A,

　　第 4 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理條例 >

　　依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)管、使用、運輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的()

　　A.由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關麻醉藥品和精神藥品的申請;情節(jié)嚴重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件

　　B.由原審批部門吊銷相應許可證明文件，沒收違法所得;情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款;構成犯罪的，依法追究刑事責任

　　C.由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告;情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格;構成犯罪的，依法追究刑事責任.對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任

　　D.由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法藥品;拒不改正的，責令停止實驗研究和研制活動

　　E.由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款

　　正確答案：B,

　　第 5 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理條例 >

　　藥物臨床試驗機構以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的()

　　A.由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關麻醉藥品和精神藥品的申請;情節(jié)嚴重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件

　　B.由原審批部門吊銷相應許可證明文件，沒收違法所得;情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款;構成犯罪的，依法追究刑事責任

　　C.由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告;情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格;構成犯罪的，依法追究刑事責任.對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任

　　D.由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法藥品;拒不改正的，責令停止實驗研究和研制活動

　　E.由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款

　　正確答案：C,

　　第 6 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范 >

　　避孕藥品的生產(chǎn)廠房()

　　A.應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統(tǒng)

　　B.必須使用獨立的廠房與設施

　　C.與相鄰區(qū)域應保持相對負壓

　　D.不得同時在同一廠房進行，儲存要嚴格分開

　　E.應與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

　　正確答案：E,

　　第 7 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范 >

　　生產(chǎn)激素類、抗腫瘤類化學藥品()

　　A.應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統(tǒng)

　　B.必須使用獨立的廠房與設施

　　C.與相鄰區(qū)域應保持相對負壓

　　D.不得同時在同一廠房進行，儲存要嚴格分開

　　E.應與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

　　正確答案：A,

　　第 8 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范 >

　　生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種的加工或灌裝()

　　A.應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統(tǒng)

　　B.必須使用獨立的廠房與設施

　　C.與相鄰區(qū)域應保持相對負壓

　　D.不得同時在同一廠房進行，儲存要嚴格分開

　　E.應與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

　　正確答案：D,

　　第 9 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范 >

　　人血液制品、預防制品等的加工或灌裝()

　　A.應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統(tǒng)

　　B.必須使用獨立的廠房與設施

　　C.與相鄰區(qū)域應保持相對負壓

　　D.不得同時在同一廠房進行，儲存要嚴格分開

　　E.應與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

　　正確答案：D,

　　第 10 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范 >

　　強毒微生物及芽孢菌制品的區(qū)域()

　　A.應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統(tǒng)

　　B.必須使用獨立的廠房與設施

　　C.與相鄰區(qū)域應保持相對負壓

　　D.不得同時在同一廠房進行，儲存要嚴格分開

　　E.應與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

　　正確答案：C,