第 31 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 >
關(guān)于進(jìn)口藥品的管理正確的是()
A.申請(qǐng)進(jìn)H的藥品必須在生產(chǎn)國(guó)家或地區(qū)獲得上市許可
B.申請(qǐng)進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)國(guó)家或地區(qū)獲得上市許可,或經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)其安全、有效而且臨床需要
C.進(jìn)口藥品到岸后,進(jìn)口單位向海關(guān)備案
D.進(jìn)口藥品到岸后,進(jìn)口單位向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需進(jìn)口少量藥品的,需省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批
正確答案:B,D,
第 32 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料()
A.采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施
B.應(yīng)當(dāng)自采取行政強(qiáng)制措施之日起5日內(nèi)作出是否立案的決定
C.需要檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定
D.不符合立案條件的,應(yīng)當(dāng)解除行政強(qiáng)制措施
E.需要暫停銷售和使用的,應(yīng)當(dāng)由國(guó)務(wù)院作出決定
正確答案:A,C,D,
第 33 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的處罰正確的是()
A.由原發(fā)證部門給予警告,責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)
B.逾期不補(bǔ)辦的,宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》無(wú)效
C.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓
D.逾期不補(bǔ)辦,仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
E.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
正確答案:A,B,D,E,
第 34 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 >
藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí),是指()
A.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件
B.藥品價(jià)格批件
C.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書
D.藥品的包裝
E.標(biāo)簽和說(shuō)明書
正確答案:A,C,D,E,
第 35 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外.非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行宣傳的內(nèi)容有()
A.預(yù)防人體疾病
B.治療人體疾病
C.診斷人體疾病
D.人體保健康復(fù)
E.增強(qiáng)人體營(yíng)養(yǎng)
正確答案:A,B,C,
第 36 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)刑法(節(jié)選 ) >
依法從事生產(chǎn)、運(yùn)輸、管理、使用國(guó)家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員,違反國(guó)家規(guī)定,向吸食、注射毒品的人提供國(guó)家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品,情節(jié)嚴(yán)重的,刑法規(guī)定處以()
A.三年以上七年以下有期徒刑,并處罰金
B.由所在單位給予行政處分
C.三年以下有期徒刑或拘役,并處罰金
D.公安部門行政拘留并處罰金
E.單處罰金
正確答案:A,
第 37 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)刑法(節(jié)選 ) >
依照《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》,應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是()
A.生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品后,致人死亡的
B.生產(chǎn)、銷售假藥,含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的
C.生產(chǎn)、銷售假藥,所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍,可能造成貽誤診治的
D.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的
E.生產(chǎn)、銷售的有毒有害食品被食用后,致人嚴(yán)重殘疾、十人以上輕傷的
正確答案:D,
第 38 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)刑法(節(jié)選 ) >
制售假藥,足以嚴(yán)重危害人體健康的()
A.處二年以下有期徒刑或拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十至二倍罰金
B.處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處銷售金額百分之五十至二倍罰金
C.處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十至二倍罰金,或者沒收財(cái)產(chǎn)
D.處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或死刑,并處銷售金額百分之五十至二倍罰金,或者沒收財(cái)產(chǎn)
E.處十年以上有期徒刑或無(wú)期徒刑,并處銷售金額百分之五十至二倍罰金,或者沒收財(cái)產(chǎn)
正確答案:B,
第 39 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)刑法(節(jié)選 ) >
知道或應(yīng)當(dāng)知道他人制售偽劣商品犯罪而為其提供便利條件的,以()
A.制售偽劣商品犯罪的共犯論處
B.制售偽劣商品犯罪的從犯論處
C.依法追究刑事責(zé)任
D.依法追究民事責(zé)任
E.依法追究行政責(zé)任
正確答案:A,
第 40 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)刑法(節(jié)選 ) >
未經(jīng)許可非法經(jīng)營(yíng)藥品,擾亂市場(chǎng)秩序,情節(jié)嚴(yán)重的()
A.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或剝奪政治權(quán)利
B.處五年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處違法所得一倍以上五倍以下罰金
C.處五年以上十年以下有期徒刑,并處或單處違法所得一倍以上五倍以下罰金
D.處五年以上有期徒刑,并處或單處違法所得一倍以上五倍以下罰金
E.處五年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處違法所得一倍以上三倍以下罰金
正確答案:B,
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