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2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項練習(xí)題(3)

 

  從畫家目前臨床應(yīng)用的各類藥物中,經(jīng)過科學(xué)評價而遴選出的具有代表性的藥品,由國家藥品監(jiān)督管理部門公布的是( B )。

  A.藥品標準

  B.國家基本藥物

  C.處方藥

  D.仿制藥品

  E.上市藥品

  藥品成分的含量與國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準規(guī)定不符合的;超過有效期的;其他不符合藥品標準規(guī)定的藥品是( E )。

  A.藥品

  B.新藥

  C.非處方藥

  D.假藥

  E.劣藥

  目前國際通用的藥品管理的有效模式是( B )。

  A.國家基本藥物管理

  B.處方藥和非處方藥分類管理辦法

  C.特殊藥品管理辦法

  D.醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范

  E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

  用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)是( A )。

  A.藥品

  B.新藥

  C.非處方藥

  D.假藥

  E.劣藥

  我國制定藥品標準的指導(dǎo)思想是( C )。

  A.中藥標準立足于特色的突出

  B.西藥標準立足于趕超與國情結(jié)合

  C.中藥標準是“突出特色、立足提高”,西藥標準是“趕超與國情結(jié)合,先進與特色結(jié)合”

  D.加強藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制

  E.中西藥并重

  藥品不良反應(yīng)是指( A )。

  A.藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)

  B.藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)

  C.藥品在正常用法下,所引起的副作用、毒性作用、依賴性

  D.藥品在正常用量下,所引起的不期望的反應(yīng)

  E.藥品在正常用量下出現(xiàn)的特異質(zhì)反應(yīng)

  我國未生產(chǎn)過的藥品;已生產(chǎn)的藥品改變劑型、給藥途徑或增加新的適應(yīng)證的藥品管理也按(B )。

  A.藥品

  B.新藥

  C.非處方藥

  D.假藥

  E.劣藥

  經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準并發(fā)給生產(chǎn)(或試生產(chǎn))批準文號或進口藥品注冊證的藥品制劑是( E )。

  A.藥品標準

  B.國家基本藥物

  C.處方藥

  D.仿制藥品

  E.上市藥品

  生產(chǎn)企業(yè)的性質(zhì)是( D )。

  A.經(jīng)濟性、營利性

  B.獨立性、營利性

  C.經(jīng)濟性、獨立性

  D.經(jīng)濟性、營利性、獨立性

  E.政策性、實踐性

  我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)已達( A )。

  A.6391家

  B.1350種

  C.8000多種

  D.5715種

  E.166家

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