2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項(xiàng)練習(xí)題(7)

　　第 131 題 (多項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第二章 藥事管理體制 >

　　以下屬于藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門的有（）

　　A.工商行政管理部門

　　B.工業(yè)和信息化管理部門

　　C.商務(wù)管理部門

　　D.海關(guān)

　　E.公安部門

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 132 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第二章 藥事管理體制 >

　　以下不屬于藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的是（）

　　A.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

　　B.中國(guó)食品藥品檢定研究院

　　C.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

　　E.執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

　　正確答案：A,

　　第 133 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第二章 藥事管理體制 >

　　關(guān)于中國(guó)食品藥品檢定研究院的描述，錯(cuò)誤的是（）

　　A.前身系中國(guó)藥品生物制品檢定所

　　B.是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位

　　C.負(fù)責(zé)進(jìn)口與出口的監(jiān)管

　　D.是國(guó)家檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)

　　E.是國(guó)家檢驗(yàn)生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)

　　正確答案：C,

　　第 134 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第二章 藥事管理體制 >

　　以下哪項(xiàng)不是中國(guó)食品藥品檢定研究院的主要職責(zé)（）

　　A.擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)

　　B.承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)工作

　　C.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品

　　D.負(fù)責(zé)組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作并提供質(zhì)量公告的技術(shù)數(shù)據(jù)；綜合上報(bào)藥品質(zhì)量信息和技術(shù)分析報(bào)告

　　E.受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托，承擔(dān)生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務(wù)工作

　　正確答案：A,

　　第 135 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第二章 藥事管理體制 >

　　以下哪項(xiàng)不是國(guó)家藥典委員會(huì)的任務(wù)和職責(zé)（）

　　A.編制《中華人民共和國(guó)藥典》及其增補(bǔ)本

　　B.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品

　　C.組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)

　　D.負(fù)責(zé)藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核工作

　　E.負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及其相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)與技術(shù)咨詢

　　正確答案：B,

　　第 136 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第二章 藥事管理體制 >

　　以下哪項(xiàng)不是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的主要職責(zé)（）

　　A.是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)

　　B.為藥品注冊(cè)提供技術(shù)支持

　　C.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品

　　D.按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊(cè)管理有關(guān)規(guī)章，負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)

　　E.承辦國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項(xiàng)

　　正確答案：C,

　　第 137 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第二章 藥事管理體制 >

　　以下哪項(xiàng)不是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心的主要職責(zé)（）

　　A.承擔(dān)國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　B.承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　C.承擔(dān)藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　D.承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作，對(duì)省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)

　　E.負(fù)責(zé)組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作并提供質(zhì)量公告的技術(shù)數(shù)據(jù)

　　正確答案：E,

　　第 138 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第二章 藥事管理體制 >

　　以下哪項(xiàng)不是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心的主要職責(zé)（）

　　A.承擔(dān)藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　B.參與制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》及其相應(yīng)的實(shí)施辦法

　　C.受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托，對(duì)有關(guān)取得認(rèn)證證書的單位實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查

　　D.負(fù)責(zé)對(duì)省(自治區(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)

　　E.協(xié)助國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依法開展醫(yī)療器械GMP的監(jiān)督抽查等相關(guān)工作

　　正確答案：A,

　　第 139 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第二章 藥事管理體制 >

　　以下哪項(xiàng)不是國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的主要職責(zé)（）

　　A.負(fù)責(zé)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的日常工作

　　B.承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　C.負(fù)責(zé)組織國(guó)家中藥保護(hù)品種的技術(shù)審查和審評(píng)工作

　　D.配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定或修訂中藥品種保護(hù)的技術(shù)審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)、要求、工作程序以及監(jiān)督管理中藥保護(hù)品種

　　E.負(fù)責(zé)組織保健食品的技術(shù)審查和審評(píng)工作

　　正確答案：B,

　　第 140 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第二章 藥事管理體制 >

　　中國(guó)食品藥品檢定研究的職責(zé)為（）

　　A.承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)工作

　　B.組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)

　　C.按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊(cè)管理有關(guān)規(guī)章，負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)

　　D.承擔(dān)國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　E.參與制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(醫(yī)療器械GMP)及其相應(yīng)的實(shí)施辦法

　　正確答案：A,

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