2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項練習(第12套)

　　第 581 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列按劣藥論處的情形是()

　　A.所標明的適應證超出規(guī)定范圍的

　　B.所標明的功能主治超出規(guī)定范圍的

　　C.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的

　　D.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的

　　E.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的

　　正確答案：C,

　　第 582 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　列入國家藥品標準的藥品名稱為()

　　A.藥品商品名

　　B.藥品通用名

　　C.化學藥品名稱

　　D.化學結構式名稱

　　E.化學制劑名稱

　　正確答案：B,

　　第 583 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　對于直接接觸藥品的包裝材料和容器，以下說法不正確的是()

　　A.必須符合藥用要求

　　B.必須符合保障人體健康、安全的標準

　　C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時分開審批

　　D.藥品生產企業(yè)不得使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器

　　E.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止使用

　　正確答案：C,

　　第 584 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　下列藥品的標簽上不是必須印有規(guī)定的標志的是()

　　A.麻醉藥品、精神藥品

　　B.處方藥

　　C.非處方藥

　　D.外用藥品

　　E.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

　　正確答案：B,

　　第 585 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　關于實行市場調節(jié)價的藥品，下列說法不正確的是()

　　A.應當按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則制定價格

　　B.應當遵守國務院價格主管部門關于藥價管理的規(guī)定，制定和標明藥品零售價格

　　C.除依法實行政府定價、政府指導價以外的藥品定價方式

　　D.藥品經營企業(yè)不得自行改變藥品價格

　　E.禁止暴利和損害用藥者利益的價格欺詐行為

　　正確答案：D,

　　第 586 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　下列關于藥品廣告的內容管理的說法錯誤的是()

　　A.藥品廣告的內容必須真實、合法

　　B.以省級藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內容

　　C.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證

　　D.藥品廣告不得利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

　　E.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳

　　正確答案：B,

　　第 587 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　發(fā)布藥品廣告必須經()

　　A.企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批，并發(fā)給藥品廣告批準文號

　　B.企業(yè)所在地省級藥監(jiān)管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號

　　C.廣告發(fā)布地省級工商行政管理部門審批，并發(fā)給藥品廣告批準文號

　　D.廣告發(fā)布地省級衛(wèi)生行政部門審批，并發(fā)給藥品廣告批準文號

　　E.企業(yè)所在地省級工商行政管理部門審批，并發(fā)給藥品廣告批準文號

　　正確答案：B,

　　第 588 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　下列關于藥品廣告內容的說法不正確的是()

　　A.必須真實、合法，不得含有虛假的內容

　　B.以國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準

　　C.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳

　　D.可以用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

　　E.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證

　　正確答案：D,

　　第 589 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　藥品不良反應法定報告主體是()

　　A.藥品生產、經營企業(yè)

　　B.藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構

　　C.藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構和使用藥品的消費者

　　D.藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)、醫(yī)療機構和使用藥品的消費者

　　E.藥品生產企業(yè)和醫(yī)療機構

　　正確答案：B,

　　第 590 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　從事生產、銷售假藥及劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員不得從事藥品生產、經營活動的期限是()

　　A.三年

　　B.五年

　　C.七年

　　D.十年

　　E.十五年

　　正確答案：D,

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