2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)(第29套)

　　第 1431 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的是()

　　A.零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　B.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　E.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

　　正確答案：B,

　　第 1432 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》區(qū)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的是()

　　A.零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　B.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　E.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

　　正確答案：A,

　　第 1433 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的是()

　　A.零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　B.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　E.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

　　正確答案：E,

　　第 1434 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意后，報(bào)同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的是()

　　A.零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　B.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　E.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

　　正確答案：C,

　　第 1435 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 >

　　依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定不得委托生產(chǎn)的是()

　　A.中藥材品種

　　B.疫苗

　　C.非藥品

　　D.中藥飲片

　　E.血液制品

　　正確答案：B,E,

　　第 1436 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 >

　　依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定在銷(xiāo)售前或進(jìn)口前，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的是()

　　A.中藥材品種

　　B.疫苗

　　C.非藥品

　　D.中藥飲片

　　E.血液制品

　　正確答案：B,

　　第 1437 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車(chē)間或者新增生產(chǎn)劑型的，按照規(guī)定申請(qǐng)GMP認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起()

　　A.十五日

　　B.三十日

　　C.三個(gè)月

　　D.六個(gè)月

　　E.五年

　　正確答案：B,

　　第 1438 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》受理《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起()

　　A.十五日

　　B.三十日

　　C.三個(gè)月

　　D.六個(gè)月

　　E.五年

　　正確答案：D,

　　第 1439 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 >

　　依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定新藥監(jiān)測(cè)期為()

　　A.五年

　　B.三年

　　C.二年

　　D.一年

　　E.六個(gè)月

　　正確答案：A,

　　第 1440 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 >

　　依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為()

　　A.五年

　　B.三年

　　C.二年

　　D.一年

　　E.六個(gè)月

　　正確答案：A,

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