2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項練習(xí)(第41套)

　　第 2021 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報告時限是()

　　A.15日內(nèi)

　　B.立即

　　C.1日內(nèi)

　　D.3日內(nèi)

　　E.5日內(nèi)

　　正確答案：B,

　　第 2022 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是()

　　A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)

　　B.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

　　C.處理醫(yī)療責(zé)任事故的依據(jù)

　　D.加強藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)

　　E.加強藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)臨床用藥的依據(jù)

　　正確答案：D,

　　第 2023 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　藥品經(jīng)營企業(yè)向有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)定期集中報告本單位經(jīng)營藥品發(fā)生不良反應(yīng)情況的時間為()

　　A.每月

　　B.每2個月

　　C.每季度

　　D.每半年

　　E.每年

　　正確答案：C,

　　第 2024 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的主要任務(wù)不包括()

　　A.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理、上報工作

　　B.負(fù)責(zé)制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)

　　C.承辦國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)運轉(zhuǎn)和維護工作

　　D.負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)教育培訓(xùn)

　　E.負(fù)責(zé)組織編輯出版全國不良反應(yīng)信息刊物

　　正確答案：B,

　　第 2025 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指()

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)對本單位生產(chǎn)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析和控制的過程

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析和報告的過程

　　C.醫(yī)療機構(gòu)對使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析、監(jiān)測的過程

　　D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心作出報告并進行核實的過程

　　E.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程

　　正確答案：E,

　　第 2026 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的適用范圍是()

　　A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心

　　B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗機構(gòu)

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機構(gòu)

　　E.醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　正確答案：E,

　　第 2027 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品，報告()

　　A.新的不良反應(yīng)

　　B.有死亡病例的不良反應(yīng)

　　C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)

　　D.所有的不良反應(yīng)

　　E.所有的藥物不良事件

　　正確答案：D,

　　第 2028 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定負(fù)責(zé)制定藥品不良反應(yīng)報告管理規(guī)章和政策，并監(jiān)督實施的部門是()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部

　　C.衛(wèi)生部

　　D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　E.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和地方各級衛(wèi)生主管部門

　　正確答案：B,

　　第 2029 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定負(fù)責(zé)通報全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況的部門是()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部

　　C.衛(wèi)生部

　　D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　E.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和地方各級衛(wèi)生主管部門

　　正確答案：A,

　　第 2030 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定負(fù)責(zé)在職責(zé)范圍內(nèi)對已確認(rèn)的藥品不良反應(yīng)采取相關(guān)的緊急措施的部門是()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部

　　C.衛(wèi)生部

　　D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　E.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和地方各級衛(wèi)生主管部門

　　正確答案：E,

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