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2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題11

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  X型題

  1.列入國家三級保護野生藥材物種的有

  A.天冬

  B.豬苓

  C.五味子

  D.石斛

  E.羌活

  正確答案:ABCDE

  2.下列必須符合藥用要求的是

  A.操作容器和包封

  B.直接接觸藥品的包封

  C.直接接觸藥品的容器

  D.生產(chǎn)藥品的輔料

  E.生產(chǎn)藥品的原料

  正確答案:BCDE

  3.國家及各省、市的藥監(jiān)部門抽查檢驗的藥品質(zhì)量公告,其內(nèi)容是

  A.檢驗結(jié)果,不合格項目

  B.檢驗機構(gòu),檢驗依據(jù)

  C.抽驗藥品的品名,檢晶來源

  D.抽驗藥品的生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號

  E.抽驗藥品的規(guī)格

  正確答案:ABCDE

  4.我國對藥品實行的管理制度有

  A.新藥注冊審批制度

  B.特殊藥品管理制度

  C.藥品儲備制度

  D.中藥品種保護制度

  E.處方藥與非處方藥分類管理制度

  正確答案:ABCDE

  5."中華人民共和國藥品管理法"制定的目的是

  A.保障人體用藥安全

  B.加強藥品監(jiān)督管理

  C.維護人民用藥的合法權(quán)益

  D.保證藥品質(zhì)量

  E.維護人民身體健康

  正確答案:ABCDE

  6.對違背法規(guī)要求者,處罰的辦法有

  A.撤銷藥品批準證明文件

  B.警告、停產(chǎn)、停業(yè)整頓

  C.經(jīng)濟罰款

  D.行政處分

  E.追究刑事責任

  正確答案:ABCDE

  7.醫(yī)療機構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方必須

  A.經(jīng)過核對

  B.對有配伍禁忌的處方拒絕調(diào)配

  C.對處方所列藥品不得擅自更改

  D.對處方所列藥品不得擅自使用代用品

  E.對有配伍超劑量的處方拒絕調(diào)配

  正確答案:ABCDE

  8.對有摻假、雜嫌疑的藥品,在國標規(guī)定檢驗方法和項目不能檢驗時,藥檢機構(gòu)可以

  A.使用補充檢驗項目所得結(jié)果,做為藥品質(zhì)量認定的依據(jù)

  B.補充檢驗方法進行藥品檢驗

  C.補充檢驗項目進行藥品檢驗

  D.經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準,使用的補充檢驗方法和項目,所得出的檢驗結(jié)果,作為藥監(jiān)部門認定藥品質(zhì)量的依據(jù)

  E.使用補充檢驗方法所得結(jié)果,做為藥品質(zhì)量認定的依據(jù)

  正確答案:BCD

  9.列入國家一級保護野生藥材物種的有

  A.金錢白花蛇

  B.黃柏

  C.羚羊角

  D.梅花鹿鹿茸

  E.黃連

  正確答案:CD

  10.進口藥品的單位在進口藥品到岸后應當

  A.對進口藥品逐批進行抽查檢驗

  B.指導醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的特定醫(yī)療用藥

  C.憑"進口藥品通關(guān)單"向海關(guān)辦理報關(guān)驗放手續(xù)

  D.持"進口藥品注冊證"及各種相關(guān)的有效材料,向口岸所在地的藥監(jiān)部門備案

  E.經(jīng)口岸所在地藥監(jiān)部的審查,符合要求的,發(fā)給"進口藥品通關(guān)單"

  正確答案:CDE

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