2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真模擬題(3)

　　(87～90題共用備選答案)

　　A.各級藥品檢驗機構

　　B.國家藥典委員會

　　C.藥品審評中心

　　D.藥品評價中心

　　E.藥品認證管理中心

　　87.負責藥品審批檢驗和質量抽驗 答案ABCDE

　　88.對新藥、進口藥品、國家標準品種進行技術審評 答案ABCDE

　　89.對申請各類管理規(guī)范認證的機構組織實施現場檢查認證工作 答案ABCDE

　　90.負責藥品上市后的再評價和不良反應監(jiān)測等技術業(yè)務組織工作 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:87.A;88.C;89.E;90.D

　　國家藥典委員會負責國家藥品標準的組織制定和修訂，這組題的選項和題目之間有明確的對應關系，很容易能判別出來，這也是B

　　型題的一大特點，在遇到未復習到考題時根據這個特點往往能夠化險為夷。

　　(91～93題共用備選答案)

　　A.三個月

　　B.六個月

　　C.九個月

　　D.十二個月

　　E.十八個月

　　91."三證"換發(fā)的時間是期滿前 答案ABCDE

　　92.省級監(jiān)督管理部門受理企業(yè)GSP認證申請后多長時間內組織認證 答案ABCDE

　　93.國務院藥品監(jiān)督管理部門對試行期標準進行審查的時限是試行期滿之日起 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:91.B;92.A;93.D

　　"三證"期滿前三個月?lián)Q發(fā);省級藥品監(jiān)督管理部門受理后三個月內組織GSP認證;國家藥品監(jiān)督管理部門在試行期滿后十二個月內

　　對試行標準進行審查。

　　(94～95題共用備選答案)

　　A.標準操作規(guī)程

　　B.配制規(guī)程

　　C.物料

　　D.潔凈室

　　E.一般區(qū)

　　94.未規(guī)定有空氣潔凈級別要求的區(qū)域 答案ABCDE

　　95.需要對塵粒及微生物數量進行控制的房間(區(qū)域)，其建筑結構、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內污染源的介入、產生和滯留的功能 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:94.E;95.D

　　參見《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》第六十六條。

　　(96～99題共用備選答案)

　　A.使用"甲類目錄"藥品所發(fā)生的費用

　　B.使用"乙類目錄"藥品所發(fā)生的費用

　　C.使用中藥飲片所發(fā)生的費用

　　D.急救、搶救期間所需藥品

　　E.使用主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品所發(fā)生的費用

　　96.除基本醫(yī)療保險不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費 答案ABCDE

　　97.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費， 答案ABCDE

　　98.不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍 答案ABCDE

　　99.按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:96.C;97.B;98.E;99.A

　　《醫(yī)保目錄》的甲類藥品是臨床治療必需、使用廣泛、療效好、同類藥品中價格低的藥品，有關費用按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付

　　，《醫(yī)保目錄》的乙類藥品是可供臨床治療選擇使用、療效好、同類藥品中價格略高的藥品，有關費用先由參保人員自付一定比例，

　　再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費。

　　(100～103題共用備選答案)

　　A.由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項

　　B.應與工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照相一致

　　C.應符合藥品生產企業(yè)分類管理的原則

　　D.按藥品實際生產地址填寫

　　E.按國家規(guī)定的方法和類別填寫

　　100.許可證編號和生產范圍 答案ABCDE

　　101.企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、企業(yè)類型 答案ABCDE

　　102.企業(yè)負責人、生產范圍、生產地址、有效期限 答案ABCDE

　　103.企業(yè)名稱 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:100.E;101.B;102.A;103.C

　　參見《藥品生產監(jiān)督管理辦法》第十四條。

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