2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習題（2）

　　81.列為國家重點監(jiān)測的藥品報告( D )。

　　A.A類不良反應

　　B.B類不良反應

　　C.遲現(xiàn)型不良反應

　　D.所有可疑不良反應

　　E.嚴重、罕見、新的不良反應

　　82.負責新藥臨床研究的申請初審是( C )。

　　A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.衛(wèi)生部

　　83.我國實施藥品分類管理的目標是( C )。

　　A.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善

　　B.建立符合國情的科學、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位

　　C.從2000年開始逐步建立一個比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度

　　D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重

　　E.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、應用方便

　　84.對上市5年以內的藥品報告( D )。

　　A.A類不良反應

　　B.B類不良反應

　　C.遲現(xiàn)型不良反應

　　D.所有可疑不良反應

　　E.嚴重、罕見、新的不良反應

　　85.藥品廣告的監(jiān)督管理機關是( D )。

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務院衛(wèi)生行政部門

　　C.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級以上工商行政管理部門

　　E.縣級以上衛(wèi)生行政部門

　　86.致畸、致癌、致突變的三致作用( C )。

　　A.A類不良反應

　　B.B類不良反應

　　C.遲現(xiàn)型不良反應

　　D.所有可疑不良反應

　　E.嚴重、罕見、新的不良反應

　　87.必須經(jīng)當?shù)氐厥屑壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門核發(fā)準銷標志的( B )。

　　A.甲類OTC零售企業(yè)

　　B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

　　C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

　　D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

　　E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

　　88.必須經(jīng)過國務院藥品監(jiān)督管理部門批準方可在藥品包裝中使用的是( A )。

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化學名

　　D.中藥材名稱

　　E.中藥制劑名稱

　　89.患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥，社會藥店可零售的處方藥是( C )。

　　A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

　　B.注射用處方藥

　　C.口服抗生素

　　D.甲類非處方藥

　　E.乙類非處方藥

　　90.必須從連鎖總部統(tǒng)一采購、配送( E )。

　　A.甲類OTC零售企業(yè)

　　B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

　　C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

　　D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

　　E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

關注"執(zhí)業(yè)藥師"官方微信報名時間、保過課程、試題信息!

執(zhí)業(yè)藥師題庫【手機題庫下載】 | 微信搜索"566執(zhí)業(yè)藥師"

　　相關推薦：

　　2015年執(zhí)業(yè)藥師備考復習中看書和做題缺一不可

　　2015年執(zhí)業(yè)藥師考試新版舊版大綱內容變化對比

　　考試吧：2015年執(zhí)業(yè)藥師考試報名時間及入口專題