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2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題(3)

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  1.必須經(jīng)過(guò)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)方可在藥品包裝中使用的是( A )。

  A.商品名

  B.通用名

  C.化學(xué)名

  D.中藥材名稱(chēng)

  E.中藥制劑名稱(chēng)

  2.患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥,社會(huì)藥店可零售的處方藥是( C )。

  A.一類(lèi)精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

  B.注射用處方藥

  C.口服抗生素

  D.甲類(lèi)非處方藥

  E.乙類(lèi)非處方藥

  3.必須從連鎖總部統(tǒng)一采購(gòu)、配送( E )。

  A.甲類(lèi)OTC零售企業(yè)

  B.零售乙類(lèi)OTC普通商業(yè)企業(yè)

  C.甲類(lèi)OTC批發(fā)企業(yè)

  D.乙類(lèi)OTC批發(fā)企業(yè)

  E.普通商業(yè)連鎖超市銷(xiāo)售乙類(lèi)OTC

  4.藥品不良反應(yīng)是指( C )。

  A.與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

  B.在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

  C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

  D.藥物的副作用

  E.藥物的潛在危險(xiǎn)

  5.可以在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)零售的是( E )。

  A.一類(lèi)精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

  B.注射用處方藥

  C.口服抗生素

  D.甲類(lèi)非處方藥

  E.乙類(lèi)非處方藥

  6.對(duì)上市5年以上的藥品報(bào)告( E )。

  A.A類(lèi)不良反應(yīng)

  B.B類(lèi)不良反應(yīng)

  C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)

  D.所有可疑不良反應(yīng)

  E.嚴(yán)重、罕見(jiàn)、新的不良反應(yīng)

  7.連鎖總部必須配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人員的是( E )。

  A.甲類(lèi)OTC零售企業(yè)

  B.零售乙類(lèi)OTC普通商業(yè)企業(yè)

  C.甲類(lèi)OTC批發(fā)企業(yè)

  D.乙類(lèi)OTC批發(fā)企業(yè)

  E.普通商業(yè)連鎖超市銷(xiāo)售乙類(lèi)OTC

  8.我國(guó)遴選OTC的原則是( E )。

  A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善

  B.建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路,制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體,先綜合后分類(lèi),逐步到位

  C.從2000年開(kāi)始逐步建立一個(gè)比較完善,具有中國(guó)特色的處方藥與非處方藥管理制度

  D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重

  E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便

  9.申請(qǐng)進(jìn)口藥品的條件是( AC )。

  A.必須獲得生產(chǎn)國(guó)注冊(cè)批準(zhǔn)和上市許可

  B.生產(chǎn)廠具有我國(guó)有關(guān)部門(mén)核發(fā)的GMP證書(shū)

  C.生產(chǎn)廠必須符合我國(guó)的GMP

  D.必須獲得生產(chǎn)國(guó)和我國(guó)的注冊(cè)批準(zhǔn)

  E.必須經(jīng)過(guò)我國(guó)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告

  10.WHO提出的主要藥品命名原則包括( ABCD )。

  A.藥品名稱(chēng)讀音應(yīng)清晰易辨

  B.全詞不宜過(guò)長(zhǎng)

  C.避免與已經(jīng)使用的藥品相似

  D.屬于同一藥效類(lèi)別的藥物,力求用適應(yīng)的方法顯示這一關(guān)系

  E.可以采用令人從解剖學(xué)、生物學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱(chēng)

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