51.《精神藥品管理辦法》規(guī)定,精神藥品的處方必須載明患者的
A、姓名、年齡、藥品名稱、劑量、住址、職業(yè)
B、姓名、年齡、門診號、住院號、職業(yè)、住址
C、姓名、藥品名稱、劑量、用法、住址
D、姓名、年齡、住址、職業(yè)、藥品名稱、用量
E、姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法
參考答案:E
52.《精神藥品管理辦法》規(guī)定,精神藥品的原料和制劑的生產(chǎn)單位必須
A、建立嚴格的管理制度
B、設(shè)立原料和制劑的專用倉庫,并指定專人管理
C、按市場需要與經(jīng)營單位訂立正式合同,方可銷售
D、建立生產(chǎn)計劃執(zhí)行情況的報告制度
E、對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物妥善處理,不得污染環(huán)境
參考答案:A,B,D,E
53.《精神藥品管理辦法》規(guī)定:對利用職務(wù)上的便利,為他人開具不符合規(guī)定的處方,騙取、濫用精神藥品的直接責任人員,應(yīng)
A、由其所在單位給予行政處分
B、由司法機關(guān)依法追究其刑事責任
C、由其所在單位的上級主管部門進行通報批評
D、由藥品監(jiān)督管理部門處以罰款
E、由藥品監(jiān)督管理部門給予警告
參考答案:A
54.《零售藥店設(shè)置暫行規(guī)定》要求,零售藥店負責人應(yīng)是
A、具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員
B、執(zhí)業(yè)藥師
C、具有良好的商業(yè)道德
D、年齡在四十五歲以下
E、在藥品經(jīng)營企業(yè)連續(xù)工齡在五年以上
參考答案:C
55.《新藥保護和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》對已獲批準新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓實行
A、注冊登記制度
B、審批制度
C、分類保護制度
D、認證公告制度
E、登記備案制度
參考答案:B
57.《新藥保護和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》要求,新藥證書擁有者轉(zhuǎn)讓新藥時必須
A、將全部技術(shù)及資料無保留地轉(zhuǎn)給受讓單位
B、保證受讓單位新藥試行標準轉(zhuǎn)正
C、將新藥證書(正本)交給受讓單位
D、保證受讓單位獨自試制出質(zhì)量合格的連續(xù)3批產(chǎn)品
E、保證受讓單位有經(jīng)濟效益
參考答案:A,D
58.《新藥審批辦法》適用于在中華人民共和國境內(nèi)進行新藥
A、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗的單位或個人
B、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督及審批管理的單位或個人
C、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、審批管理的單位或個人
D、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督及審批管理的單位或個人
E、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督及審批管理的單位或個人
參考答案:E
59.《藥品GMP認證管理辦法》規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心負責
A、對取得《藥品GMP證書》的企業(yè)進行抽查
B、對取得《藥品GMP證書》企業(yè)的監(jiān)督檢查工作
C、對藥品GMP檢查員的培訓(xùn)、考核和聘任
D、全國藥品GMP認證的具體工作
E、國際藥品貿(mào)易中藥品GMP互認工作
參考答案:D
60.《藥品GMP證書》的有效期為
A、一年
B、二年
C、三年
D、五年
E、七年
參考答案:D
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