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2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習題(5)

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  第 51 題第二章 藥事管理體制 >

  負責組織保健食品的技術(shù)審查和審評工作

  A.中國食品藥品檢定研究院

  B.國家藥典委員會

  C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

  D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心

  E.國家中藥品種保護審評委員會

  正確答案:E,

  第 52 題第二章 藥事管理體制 >

  負責組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評

  A.中國食品藥品檢定研究院

  B.國家藥典委員會

  C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

  D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心

  E.國家中藥品種保護審評委員會

  正確答案:C,

  第 53 題第二章 藥事管理體制 >

  承擔司法機構(gòu)委托的對涉嫌假藥進行藥品含 量和雜質(zhì)成分等的技術(shù)鑒定

  A.中國食品藥品檢定研究院

  B.國家藥典委員會

  C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

  D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

  E.國家中藥品種保護審評委員會

  正確答案:A,

  第 54 題第二章 藥事管理體制 >

  承擔藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊檢驗

  A.中國食品藥品檢定研究院

  B.國家藥典委員會

  C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

  D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

  E.國家中藥品種保護審評委員會

  正確答案:A,

  第 55 題第二章 藥事管理體制 >

  承擔全國藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件 監(jiān)測與評價

  A.中國食品藥品檢定研究院

  B.國家藥典委員會

  C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

  D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

  E.國家中藥品種保護審評委員會

  正確答案:D,

  第 56 題第二章 藥事管理體制 >

  負責化妝品的技術(shù)審查和審評工作

  A.中國食品藥品檢定研究院

  B.國家藥典委員會

  C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

  D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

  E.國家中藥品種保護審評委員會

  正確答案:E,

  第 57 題第二章 藥事管理體制 >

  GMP認證、GAP認證和GCP認定實施現(xiàn)場檢查

  A.中國食品藥品檢定研究院

  B.國家食品藥品監(jiān)督管理局認證管理中心

  C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

  D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

  E.國家中藥品種保護審評委員會

  正確答案:B,

  第 58 題第二章 藥事管理體制 >

  負責組織保健食品的技術(shù)審査和審評工作

  A.中國食品藥品檢定研究院

  B.國家食品藥品監(jiān)督管理局認證管理中心

  C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

  D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

  E.國家中藥品種保護審評委員會

  正確答案:E,

  第 59 題第二章 藥事管理體制 >

  承擔全國藥品不良反應監(jiān)測的技術(shù)工作及其 相關(guān)業(yè)務組織工作

  A.中國食品藥品檢定研究院

  B.國家食品藥品監(jiān)督管理局認證管理中心

  C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

  D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

  E.國家中藥品種保護審評委員會

  正確答案:D,

  第 60 題第二章 藥事管理體制 >

  負責標定和管理國家藥品標準品、對照品

  A.中國食品藥品檢定研究院

  B.國家食品藥品監(jiān)督管理局認證管理中心

  C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

  D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

  E.國家中藥品種保護審評委員會

  正確答案:A,

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