第 81 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列敘 述錯(cuò)誤的有
A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)國家藥品監(jiān) 督管理部門備案
B.中藥飲片的炮制須遵循地市級(jí)藥品監(jiān)督管 理部門制定的炮制規(guī)范
C.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)省級(jí)藥品監(jiān) 督管理部門批準(zhǔn)
D.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其進(jìn)行 質(zhì)量檢驗(yàn)
E.生產(chǎn)藥品必須有完整準(zhǔn)確的生產(chǎn)記錄
正確答案：A,B,C,
第 82 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定， 藥品生產(chǎn)企業(yè)
A.生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用
要求
B.生產(chǎn)藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院 藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生 產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確
C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購 進(jìn)中成藥
D.必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格 的方可出廠
E.只能按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片
正確答案：A,B,C,D,
第 83 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥
品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括
A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) 或者人員
D.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量
E.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
正確答案：A,B,C,E,
第 84 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品監(jiān)
督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)條件包括
A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè) 備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C.合理布局、方便群眾購藥
D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) 或者人員
E.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
正確答案：A,B,C,D,E,
第 85 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品經(jīng)
營企業(yè)購進(jìn)藥品必須
A.建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢査驗(yàn)收制度
B.驗(yàn)明藥品合格證明
C.驗(yàn)明藥品相關(guān)標(biāo)識(shí)
D.驗(yàn)明中藥材原產(chǎn)地的藥檢合格證明
E.驗(yàn)明藥品包裝材料的審批標(biāo)志
正確答案：A,B,C,
第 86 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品購
銷記錄必須注明藥品的
A.通用名稱
B.批號(hào)、有效期
C.劑型、規(guī)格
D.生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位
E.購(銷)貨數(shù)量、購銷價(jià)格、購(銷)貨 日期
正確答案：A,B,C,D,E,
第 87 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療
機(jī)構(gòu)配制的制劑
A.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方 可配制
B.應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供 應(yīng)的品種
C.必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);合格的， 憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用
D.經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民 政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī) 構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之 間調(diào)劑使用
E.不得在市場(chǎng)銷售
正確答案：B,C,D,E,
第 88 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，屬于
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是
A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片 炮制規(guī)范
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.《中華人民共和國藥典》
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品 標(biāo)準(zhǔn)
正確答案：D,E,
第 89 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，
下列說法正確的是
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生 產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查
B.對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因 危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)
C.對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因 危害人體健康的進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷進(jìn) 口藥品注冊(cè)證書
D.已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的藥品，不得生產(chǎn)、 銷售和使用
E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由生產(chǎn)或進(jìn)口企 業(yè)自行銷毀或者處理
正確答案：A,B,C,D,
第 90 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列 按假藥論處的情形是
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使 用的
B.擅自添加著色劑的
C.擅自添加輔料的
D.超過有效期的
E.被污染的
正確答案：A,E,
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