2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習題（10）

　　第 131 題

　　藥品生產企業(yè)產品質量管理文件包括()

　　A.標準操作規(guī)程

　　B.藥品的申請和審批文件

　　C.物料、中間體和成品質量標準及其檢驗操作 規(guī)程

　　D.產品質量穩(wěn)定性考察

　　E-批檢驗記錄

　　正確答案：B,C,D,E,

　　第 132 題

　　對提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)藥品交易 行為的要求是( )

　　A.必須嚴格審核參與互聯(lián)網藥品交易的藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構從事 藥品交易的資格及其交易藥品的合法性

　　B.藥品生產、批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產 或經營的藥品，不得利用自身網站提供其 他互聯(lián)網藥品交易服務

　　C.向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的 企業(yè)只能在網上銷售本企業(yè)經營的非處方 藥，不得向其他企業(yè)或醫(yī)療機構銷售藥品

　　D.在互聯(lián)網上進行藥品交易的藥品生產企 業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構必須通過經 藥監(jiān)管理部門和電信主管部門審核同意的 互聯(lián)網藥品交易服務企業(yè)進行交易

　　E.參與互聯(lián)網藥品交易的醫(yī)療機構只能購買 藥品，不得上網銷售藥品

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 133 題

　　建立執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師資格制度的意義是( )

　　A.有利于促進醫(yī)藥學人員整體素質的提高

　　B.有利于促進農村醫(yī)療體制改革

　　C.有利于確立醫(yī)師、藥師的法律地位

　　D.有利于確立不發(fā)達地區(qū)的衛(wèi)生人員地位

　　E.有利于確保醫(yī)療服務總體質量

　　正確答案：A,C,E,

　　第 134 題

　　對藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構所生產、經營、使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測的要求是( )

　　A.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應應詳細記 錄、調査、分析、評價、處理

　　B.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應填寫“藥 品不良反應/事件報告表”

　　C.每季度集中向所在地的省級藥品不良反應監(jiān) 測中心報告

　　D.新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內報告

　　E.死亡病例須及時報告

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 135 題

　　撤銷行政許可的情形有( )

　　A.行政機關工作人員濫用職權，玩物職守作出 準予行政許可決定的

　　B.超越法定職權作出準予行政許可決定的

　　C.違反法定程序作出準予行政許可決定的

　　D.對不具備申請資格或者不符合法定條件的申 請人準予行政許可的

　　E.依法可以撤銷行政許可的其他情形

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 136 題

　　藥品廣告審査機關應當注銷藥品廣告批準文號的情形是( )

　　A. “藥品生產許可證”、“藥品經營許可證” 被吊銷的

　　B.藥品批準證明文件被撤銷、注銷的

　　C. SFDA或省級藥監(jiān)管理部門責令停止生產、 銷售和使用的藥品

　　D.藥品批準證明文件丟失的

　　E.藥品被檢為不合格的

　　正確答案：A,B,C,

　　第 137 題

　　第一類精神藥品經營企業(yè)應當( )

　　A.在藥品庫房設獨立的專庫或專柜儲存

　　B.存放于藥品庫房中

　　C.建立專用賬冊、實行專人管理

　　D.由庫房保管員負責

　　E.專用賬冊保存期限應自藥品有效期期滿之日 起不少于5年

　　正確答案：A,C,E,

　　第 138 題

　　醫(yī)療機構藥品購進記錄必須注明的內容 有( )

　　A.藥品通用名稱、生產廠商(中藥材標明產 地)、劑型、規(guī)格

　　B.藥品商品名、貯藏

　　C.批號、生產日期、有效期、批準文號

　　D.聞際非專利名、運輸注意事項

　　E.供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期

　　正確答案：A,C,E,

　　第 139 題

　　申請中藥一級保護品種應具備的條件是( )

　　A.對特定疾病有特殊療效的

　　B.對疑難疾病有特殊治療效果的

　　C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制 成品

　　D.相當于國家三級保護野生藥材物種的人工 制成品

　　E.用于預防和治療特殊疾病的

　　正確答案：A,C,E,

　　第 140 題

　　藥師調劑處方必須做到的“四査十對”內容是( )

　　A.查用藥的品種，相互作用

　　B.查處方，對科別、姓名、年齡

　　C.査藥名，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

　　D.查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量

　　E.查用藥合理性，對臨床診斷

　　正確答案：B,C,D,E,

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