2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項試題（1）

　　第 81 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列敘 述錯誤的有

　　A.藥品生產(chǎn)工藝的改進，必須報國家藥品監(jiān) 督管理部門備案

　　B.中藥飲片的炮制須遵循地市級藥品監(jiān)督管 理部門制定的炮制規(guī)范

　　C.藥品生產(chǎn)工藝的改進，必須報省級藥品監(jiān) 督管理部門批準

　　D.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對其進行 質量檢驗

　　E.生產(chǎn)藥品必須有完整準確的生產(chǎn)記錄

　　正確答案：A,B,C,

　　第 82 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定， 藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　A.生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用

　　要求

　　B.生產(chǎn)藥品必須按照國家藥品標準和國務院 藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)工藝進行生 產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準確

　　C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購 進中成藥

　　D.必須對其生產(chǎn)的藥品進行質量檢驗，合格 的方可出廠

　　E.只能按照國家藥品標準炮制中藥飲片

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 83 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥

　　品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括

　　A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

　　B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所

　　C.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構 或者人員

　　D.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品品種與數(shù)量

　　E.具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度

　　正確答案：A,B,C,E,

　　第 84 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品監(jiān)

　　督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)條件包括

　　A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

　　B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設 備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境

　　C.合理布局、方便群眾購藥

　　D.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構 或者人員

　　E.具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 85 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品經(jīng)

　　營企業(yè)購進藥品必須

　　A.建立并執(zhí)行進貨檢査驗收制度

　　B.驗明藥品合格證明

　　C.驗明藥品相關標識

　　D.驗明中藥材原產(chǎn)地的藥檢合格證明

　　E.驗明藥品包裝材料的審批標志

　　正確答案：A,B,C,

　　第 86 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品購

　　銷記錄必須注明藥品的

　　A.通用名稱

　　B.批號、有效期

　　C.劑型、規(guī)格

　　D.生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位

　　E.購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨 日期

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 87 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療

　　機構配制的制劑

　　A.須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后方 可配制

　　B.應當是本單位臨床需要而市場上沒有供 應的品種

　　C.必須按照規(guī)定進行質量檢驗;合格的， 憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用

　　D.經(jīng)國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民 政府的藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機 構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之 間調劑使用

　　E.不得在市場銷售

　　正確答案：B,C,D,E,

　　第 88 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，屬于

　　國家藥品標準的是

　　A.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片 炮制規(guī)范

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標準

　　C.省級衛(wèi)生行政部門制定的藥品標準

　　D.《中華人民共和國藥典》

　　E.國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品 標準

　　正確答案：D,E,

　　第 89 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，

　　下列說法正確的是

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門對已經(jīng)批準生 產(chǎn)或者進口的藥品，應當組織調查

　　B.對療效不確、不良反應大或者其他原因 危害人體健康的藥品，應當撤銷批準

　　C.對療效不確、不良反應大或者其他原因 危害人體健康的進口藥品，應當撤銷進 口藥品注冊證書

　　D.已被撤銷批準文號的藥品，不得生產(chǎn)、 銷售和使用

　　E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由生產(chǎn)或進口企 業(yè)自行銷毀或者處理

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 90 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列 按假藥論處的情形是

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使 用的

　　B.擅自添加著色劑的

　　C.擅自添加輔料的

　　D.超過有效期的

　　E.被污染的

　　正確答案：A,E,

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