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2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項試題(7)

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  88.GMP規(guī)定,批生產(chǎn)記錄應(yīng)

  A.按生產(chǎn)日期歸檔

  B.按批號歸檔

  C.按檢驗報告日期順序歸檔

  D.按藥品入庫日期歸檔

  E.按藥品分類歸檔

  顯示答案 正確答案:B

  89.藥品GMP認(rèn)證可分為

  A.標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和安全認(rèn)證

  B.標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和企業(yè)認(rèn)證

  C.企業(yè)認(rèn)證和計量認(rèn)證

  D.品種認(rèn)證和企業(yè)認(rèn)證

  E.計量認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證

  顯示答案 正確答案:D

  90.批生產(chǎn)記錄在填寫過程中

  A.允許更改,但要將原數(shù)據(jù)完全涂掉,填寫更改清楚數(shù)據(jù),并簽名

  B.允許更改,但不能將原數(shù)據(jù)完全涂掉,應(yīng)使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn),在更改處簽名

  C.允許更改,但經(jīng)車間負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),將填寫記錄撕掉,重新填寫,責(zé)任人簽字

  D.允許更改,但經(jīng)車間負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),注明“作廢”,保留原錯填記錄,然后重新填寫,并簽名

  E.根本不允許更改,按作廢處理,重新填寫,簽名

  顯示答案 正確答案:B

  91.進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得

  A.化妝和佩帶飾物

  B.帶入食品

  C.帶入書籍和其他用品

  D.裸手直接接觸藥品

  E.化妝和佩帶飾物,不得裸手直接接觸藥品

  顯示答案 正確答案:E

  92.與藥品生產(chǎn)潔凈級別的要求一致,并設(shè)有捕塵和防止交叉污染設(shè)施的地方是

  A.取樣室

  B.稱量室和備料室

  C.化驗室

  D.更衣室

  E.留樣觀察室

  顯示答案 正確答案:B

  93.批包裝記錄至少應(yīng)包括

  A.產(chǎn)品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)單位

  B.產(chǎn)品的品名、批號、規(guī)格

  C.產(chǎn)品的注意事項、貯存條件

  D.產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號、主要成分

  E.產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、失效期

  顯示答案 正確答案:B

  94.藥品生產(chǎn)企業(yè)不能與其他單位共用

  A.空調(diào)設(shè)施

  B.生產(chǎn)設(shè)施

  C.檢驗設(shè)施

  D.水、電、汽設(shè)施

  E.生產(chǎn)和檢驗設(shè)施

  顯示答案 正確答案:E

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