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2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題(5)

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  1.開辦地藥品監(jiān)督管理部門審查跨地域開辦藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)的工作是

  A.5日完成上報(bào)

  B.7日完成上報(bào)

  C.10日完成上報(bào)

  D.12日完成上報(bào)

  E.15日完成上報(bào)

  顯示答案 正確答案:E

  2.藥品出庫必須進(jìn)行

  A.復(fù)核

  B.質(zhì)量核對

  C.抽查檢驗(yàn)

  D.化驗(yàn)

  E.復(fù)核和質(zhì)量檢查

  顯示答案 正確答案:E

  3.大、中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)是

  A.主任藥師技術(shù)職稱

  B.具有主管藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)(醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè))工程師以上的專業(yè)技術(shù)職務(wù)

  C.具有主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)

  D.醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)工程師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)

  E.副主任藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)

  顯示答案 正確答案:B

  4.對不合格的藥品應(yīng)有

  A.確認(rèn)、報(bào)告手續(xù)和記錄

  B.報(bào)損、銷毀手續(xù)和記錄

  C.報(bào)告、銷毀的記錄

  D.確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀的完善手續(xù)和記錄

  E.確認(rèn)、報(bào)損手續(xù)

  顯示答案 正確答案:D

  5.運(yùn)輸有溫度要求的藥品應(yīng)根據(jù)季節(jié)和運(yùn)程采取的措施是

  A.適當(dāng)?shù)霓k法發(fā)運(yùn)

  B.派專人押運(yùn)

  C.保溫專車發(fā)運(yùn)

  D.冷藏專車發(fā)運(yùn)

  E.保溫或冷藏措施發(fā)運(yùn),必要時(shí)派人押運(yùn)

  顯示答案 正確答案:E

  6.藥品使用機(jī)構(gòu)中采取規(guī)定條件、規(guī)范行為的管理模式的是

  A.藥品使用機(jī)構(gòu)中的醫(yī)療活動(dòng)

  B.藥品使用機(jī)構(gòu)中的藥品調(diào)配

  C.藥品使用機(jī)構(gòu)中的藥品調(diào)配,供應(yīng)及藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)

  D.藥品使用機(jī)構(gòu)中的藥品供應(yīng)

  E.藥品使用機(jī)構(gòu)中的藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)

  顯示答案 正確答案:C

  7.藥品質(zhì)量驗(yàn)收是指

  A.藥品企業(yè)之間的調(diào)入商品

  B.藥品的標(biāo)識(shí)檢查

  C.藥品外觀的性狀檢查,藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查

  D.藥品的性狀檢查

  E.藥品內(nèi)外包裝檢查

  顯示答案 正確答案:C

  8.零售藥店的設(shè)置應(yīng)遵循的原則是

  A.合理布局和方便群眾購藥

  B.交通方便

  C.品種齊全

  D.合理布局

  E.方便群眾購藥

  顯示答案 正確答案:A

  9.藥品批發(fā)企業(yè)按規(guī)定建立的藥品銷售記錄應(yīng)

  A.保存至超過藥品有效期1年

  B.保存至不超過藥品有效期3年

  C.保存至超過藥品有效期1年,但不得超過3年

  D.保存至超過藥品有效期3年

  E.保存至超過藥品有效期2年,但不得超過3年

  顯示答案 正確答案:C

  10.下列說法錯(cuò)誤的是

  A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期5年

  B.新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證證書有效期為1年

  C.《GSP認(rèn)證證書》期滿前3個(gè)月企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請

  D.GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查由三名GSP檢查員組成,實(shí)行組長負(fù)責(zé)制

  E.現(xiàn)場檢查結(jié)束后,檢查組提交檢查報(bào)告,如企業(yè)對檢查結(jié)果產(chǎn)生異議,可以向檢查組提出說明和解釋,如雙方未達(dá)成共識(shí),以檢查組的報(bào)告為準(zhǔn)

  顯示答案 正確答案:E

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藥事管理與法規(guī)
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