2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題（2）

　　第11題(A型題)：試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時間是

　　A.試行期滿前3個月

　　B.試行期滿前6個月

　　C.試行期滿前9個月

　　D.試行期滿前12個月

　　E.試行期滿前2個月

　　答案：A

　　第12題(A型題)：《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是

　　A.衛(wèi)生部

　　B.公安部

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局

　　D.國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會

　　E.國家中醫(yī)管理局

　　答案：C

　　第13題(A型題)：執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)是

　　A.職稱評定制度

　　B.專業(yè)職稱制度

　　C.執(zhí)業(yè)資格制度

　　D.人員管理制度

　　E.執(zhí)業(yè)規(guī)范制度

　　答案：C

　　第14題(A型題)：“批號”是指

　　A.在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量的藥品

　　B.用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用之可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史

　　C.同一生產(chǎn)周期中，生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品

　　D.同一生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)出來的具有同一性質(zhì)和數(shù)量的藥品

　　E.用于識別“批”的符號

　　答案：B

　　第15題(A型題)：藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下哪項活動

　　A.在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　B.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位

　　C.銷售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格的藥品

　　D.銷售說明書、標(biāo)簽、藥品批準(zhǔn)文號不符合規(guī)定的藥品

　　E.在外地設(shè)立辦事機構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　答案：E

　　第16題(A型題)：知識產(chǎn)權(quán)的特征是

　　A 專業(yè)性、無形財產(chǎn)性、時間性

　　B 專業(yè)性、地域性、小、時間性、無形財產(chǎn)性

　　C 地域性、時間性、無形財產(chǎn)性

　　D 專業(yè)性、地域性、時間性

　　E 專業(yè)性、地域性、多樣性、時間性

　　答案：B

　　第17題(A型題)：國家衛(wèi)生行政部門設(shè)置的藥品監(jiān)督員是由

　　A 藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任

　　B 衛(wèi)生技術(shù)人員擔(dān)任

　　C 行政管理人員擔(dān)任

　　D 專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任

　　E 工程技術(shù)人員擔(dān)任

　　答案：A

　　第18題(A型題)：下列哪種條件的新藥將不受理技術(shù)轉(zhuǎn)讓

　　A 中藥注射劑，申報生產(chǎn)單位為1家

　　B 簡單改變劑型的新藥，申報生產(chǎn)單位超過3家

　　C 首創(chuàng)的原料藥及其制劑;申報生產(chǎn)單位為2家

　　D 工藝重大改革后的生物制品，申報生產(chǎn)單位為1家

　　E 國內(nèi)外尚未批準(zhǔn)上市的生物制品，申報生產(chǎn)單位為2家

　　答案：B

　　第19題(A型題)：申請注冊的進(jìn)口藥品必須提供

　　A 在中國進(jìn)口，銷售情況

　　B 進(jìn)口藥品使用及不良反應(yīng)情況的總結(jié)報告

　　C 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法的資料不完善

　　D 中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件

　　E 藥品生產(chǎn)國藥品主管當(dāng)局批準(zhǔn)注冊、生產(chǎn)、銷售、出口許可證的證明文件

　　答案：E

　　第20題(A型題)：“進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定”的備案表格由

　　A 省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號

　　B 國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號

　　C 縣級藥品監(jiān)督管理局印刷

　　D 省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號

　　E 地方印刷，國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號

　　答案：B

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