2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題（3）

　　31.國家基本藥物的來源是( ABCD )。

　　A.國家藥品標準收載的品種

　　B.國家標準正式生產的新藥

　　C.批準進口的藥品

　　D.地方標準經再評價后的品種

　　E.已撤銷被淘汰品種標準的藥品

　　32.實行處方藥與非處方藥分類管理的意義是( ABCD )。

　　A.有利于保證人民用藥安全

　　B.有利于推動醫(yī)療保險制度的改革

　　C.有利于提高人民自我保健意識

　　D.促進醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌

　　E.方便公眾自行治療病癥

　　33.我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展快，但還與世界醫(yī)藥強國存在差距，主要表現(xiàn)在( ABCDE )。

　　A.人員結構

　　B.產品種類與產品結構

　　C.研究開發(fā)與創(chuàng)新能力

　　D.生產能力及其利用率

　　E.裝備及科技進步狀況

　　34.開辦藥品生產企業(yè)必須具備的條件是( ABCDE )。

　　A.具有與所生產藥品相適應的藥師或者助理工程師以上技術人員及技術工人

　　B.具有與所生產藥品相適應的、能夠保證藥品質量的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境

　　C.具有能對所生產藥品進行質量檢驗的機構和人員，以及必要的儀器和設備

　　D.具備按照“藥品生產質量管理規(guī)范”的要求進行設計、施工和安裝的能力

　　E.具有國內未生產的二類以上(含二類)新藥證書

　　35.藥品GMP認證的主要程序( ABCDE )。

　　A.認證申請和資料審查

　　B.制定現(xiàn)場檢查方案

　　C.現(xiàn)場檢查

　　D.檢查報告的審核

　　E.認證批準

　　36.2000年底前需要通過藥品GMP認證的劑型是 ABD

　　A.粉針劑

　　B.大容量注射液

　　C.緩釋制劑

　　D.基因工程產品

　　E.原料藥

　　37.GMP一般具有的特點主要是( ABC )。

　　A.GMP的條款僅指明所要求達到的目標

　　B.GMP不羅列實現(xiàn)目標的具體辦法

　　C.GMP的條款具有時效性

　　D.GMP的條款具有雙重性

　　E.GMP的條款具有安全性

　　38.出口藥品管理的基本原則是( ABCDE )。

　　A.出口藥品的商標、包裝及使用文字等按國家有關規(guī)定辦理

　　B.對出口的藥品，必須堅持質量第一、優(yōu)質優(yōu)價，維護國家名譽

　　C.我國內供應不足的中藥材、中成藥按照我國有關管理部門批準的品種出口

　　D.凡我國制造銷售的出口藥品，須經藥品監(jiān)督管理部門審核批準，并根據(jù)外商需要出具有關證明

　　E.藥品生產企業(yè)必須按照“藥品生產質量管理規(guī)范”的要求和法定的質量標準進行生產

　　39.醫(yī)藥商品流通過程的特點是( ABCD )。

　　A.品種多、規(guī)格多、數(shù)量大、流動性大

　　B.在運輸中，商品質量易受惡劣氣候和其他一些物理因素的影響

　　C.其質量的識別，多數(shù)依靠外觀、包裝標志、文字所提示的品名、規(guī)格、有效期、批號、貯存條件等作為管理依據(jù)

　　D.其質量受倉庫條件的影響

　　E.“借行醫(yī)賣藥”

　　40.醫(yī)藥商品經營企業(yè)必備的硬件設施是( ABCDE )。

　　A.營業(yè)場所

　　B.倉庫分布和分類

　　C.藥品化驗室

　　D.物理檢測室

　　E.藥品驗收養(yǎng)護室

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