51.什么是對(duì)共同勞動(dòng)進(jìn)行計(jì)劃、組織，領(lǐng)導(dǎo)和控制，以期達(dá)到最大效能的一種活動(dòng)( B )
A.藥事管理
B.管理
C.系統(tǒng)
D.管理的職能
E.現(xiàn)代管理基本原理
52.當(dāng)前，我國(guó)生產(chǎn)的原料藥約( B )。
A.6391家
B.1350種
C.8000多種
D.5715種
E.166家
53.GMP的主導(dǎo)思想是( B )。
A.任何藥品的質(zhì)量是檢驗(yàn)出來(lái)的，不是生產(chǎn)出來(lái)的
B.任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來(lái)的，而不是單純檢驗(yàn)出來(lái)的
C.藥品質(zhì)量是以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)進(jìn)行確認(rèn)的
D.藥品質(zhì)量是生產(chǎn)的核心，是檢驗(yàn)的對(duì)象
E.藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的，也是檢驗(yàn)出來(lái)的
54.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須符合( C )。
A.藥品管理法
B.藥品管理法實(shí)施辦法
C.藥品管理法、藥品管理法實(shí)施辦法和相關(guān)文件的規(guī)定
D.有關(guān)文件規(guī)定
E.中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法
55.應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)、自主地從事商品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，實(shí)行獨(dú)立核算、具有法人地位的經(jīng)濟(jì)實(shí)體的是(A)
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.質(zhì)量保證
D.質(zhì)量體系
E.質(zhì)量
56.目前，我國(guó)生產(chǎn)的中成藥約有( C)。
A.6391家
B.1350種
C.8000多種
D.5715種
E.166家
57.藥品進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的準(zhǔn)入證是( A )。
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP
58.為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)程序過(guò)程和資源( D )。
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.質(zhì)量保證
D.質(zhì)量體系
E.質(zhì)量
59.最先實(shí)施GMP的國(guó)家和年代是( E )。
A.法國(guó)，1965年
B.英國(guó)，1969年
C.德國(guó)，1960年
D.加拿大，1960年
E.美國(guó)，1963年
60.商品、過(guò)程或服務(wù)滿足規(guī)定或潛在要求(或需要)的特征和特征總和( E )。
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.質(zhì)量保證
D.質(zhì)量體系
E.質(zhì)量
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