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2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(4)

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  51.什么是對共同勞動進行計劃、組織,領導和控制,以期達到最大效能的一種活動( B )

  A.藥事管理

  B.管理

  C.系統(tǒng)

  D.管理的職能

  E.現(xiàn)代管理基本原理

  52.當前,我國生產(chǎn)的原料藥約( B )。

  A.6391家

  B.1350種

  C.8000多種

  D.5715種

  E.166家

  53.GMP的主導思想是( B )。

  A.任何藥品的質(zhì)量是檢驗出來的,不是生產(chǎn)出來的

  B.任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來的,而不是單純檢驗出來的

  C.藥品質(zhì)量是以質(zhì)量標準為依據(jù)進行確認的

  D.藥品質(zhì)量是生產(chǎn)的核心,是檢驗的對象

  E.藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的,也是檢驗出來的

  54.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須符合( C )。

  A.藥品管理法

  B.藥品管理法實施辦法

  C.藥品管理法、藥品管理法實施辦法和相關文件的規(guī)定

  D.有關文件規(guī)定

  E.中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法

  55.應用現(xiàn)代科學技術、自主地從事商品生產(chǎn)、經(jīng)營活動,實行獨立核算、具有法人地位的經(jīng)濟實體的是(A)

  A.生產(chǎn)企業(yè)

  B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

  C.質(zhì)量保證

  D.質(zhì)量體系

  E.質(zhì)量

  56.目前,我國生產(chǎn)的中成藥約有( C)。

  A.6391家

  B.1350種

  C.8000多種

  D.5715種

  E.166家

  57.藥品進入國際醫(yī)藥市場的準入證是( A )。

  A.GMP

  B.GSP

  C.GLP

  D.GCP

  E.GAP

  58.為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)程序過程和資源( D )。

  A.生產(chǎn)企業(yè)

  B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

  C.質(zhì)量保證

  D.質(zhì)量體系

  E.質(zhì)量

  59.最先實施GMP的國家和年代是( E )。

  A.法國,1965年

  B.英國,1969年

  C.德國,1960年

  D.加拿大,1960年

  E.美國,1963年

  60.商品、過程或服務滿足規(guī)定或潛在要求(或需要)的特征和特征總和( E )。

  A.生產(chǎn)企業(yè)

  B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

  C.質(zhì)量保證

  D.質(zhì)量體系

  E.質(zhì)量

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