51.《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者的
A、姓名、年齡、藥品名稱、劑量、住址、職業(yè)
B、姓名、年齡、門診號(hào)、住院號(hào)、職業(yè)、住址
C、姓名、藥品名稱、劑量、用法、住址
D、姓名、年齡、住址、職業(yè)、藥品名稱、用量
E、姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法
參考答案：E
52.《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的原料和制劑的生產(chǎn)單位必須
A、建立嚴(yán)格的管理制度
B、設(shè)立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理
C、按市場(chǎng)需要與經(jīng)營單位訂立正式合同，方可銷售
D、建立生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行情況的報(bào)告制度
E、對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物妥善處理，不得污染環(huán)境
參考答案：A，B，D，E
53.《精神藥品管理辦法》規(guī)定：對(duì)利用職務(wù)上的便利，為他人開具不符合規(guī)定的處方，騙取、濫用精神藥品的直接責(zé)任人員，應(yīng)
A、由其所在單位給予行政處分
B、由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任
C、由其所在單位的上級(jí)主管部門進(jìn)行通報(bào)批評(píng)
D、由藥品監(jiān)督管理部門處以罰款
E、由藥品監(jiān)督管理部門給予警告
參考答案：A
54.《零售藥店設(shè)置暫行規(guī)定》要求，零售藥店負(fù)責(zé)人應(yīng)是
A、具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員
B、執(zhí)業(yè)藥師
C、具有良好的商業(yè)道德
D、年齡在四十五歲以下
E、在藥品經(jīng)營企業(yè)連續(xù)工齡在五年以上
參考答案：C
55.《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》對(duì)已獲批準(zhǔn)新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓實(shí)行
A、注冊(cè)登記制度
B、審批制度
C、分類保護(hù)制度
D、認(rèn)證公告制度
E、登記備案制度
參考答案：B
57.《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》要求，新藥證書擁有者轉(zhuǎn)讓新藥時(shí)必須
A、將全部技術(shù)及資料無保留地轉(zhuǎn)給受讓單位
B、保證受讓單位新藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正
C、將新藥證書(正本)交給受讓單位
D、保證受讓單位獨(dú)自試制出質(zhì)量合格的連續(xù)3批產(chǎn)品
E、保證受讓單位有經(jīng)濟(jì)效益
參考答案：A，D
58.《新藥審批辦法》適用于在中華人民共和國境內(nèi)進(jìn)行新藥
A、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)的單位或個(gè)人
B、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督及審批管理的單位或個(gè)人
C、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、審批管理的單位或個(gè)人
D、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督及審批管理的單位或個(gè)人
E、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督及審批管理的單位或個(gè)人
參考答案：E
59.《藥品GMP認(rèn)證管理辦法》規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心負(fù)責(zé)
A、對(duì)取得《藥品GMP證書》的企業(yè)進(jìn)行抽查
B、對(duì)取得《藥品GMP證書》企業(yè)的監(jiān)督檢查工作
C、對(duì)藥品GMP檢查員的培訓(xùn)、考核和聘任
D、全國藥品GMP認(rèn)證的具體工作
E、國際藥品貿(mào)易中藥品GMP互認(rèn)工作
參考答案：D
60.《藥品GMP證書》的有效期為
A、一年
B、二年
C、三年
D、五年
E、七年
參考答案：D
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