| 第 1 頁(yè)：最佳選擇題 |
| 第 8 頁(yè)：配伍選擇題 |
(19～22題共用備選答案)
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年
19.批生產(chǎn)記錄保存至藥品有效期后
20.生產(chǎn)企業(yè)原料，輔料及包裝材料的儲(chǔ)存一般不超過(guò)
21.《藥品GMP證書(shū)》的有效期為
22.未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應(yīng)保存
正確答案:19.E;20.D;21.A;22.C
(23～25題共用備選答案)
A.第一類戒毒藥
B.第三類戒毒藥
C.第五類戒毒藥
D.咖啡因
E.麻黃素
23.已上市藥品增加戒毒適應(yīng)證的是
24.試生產(chǎn)期為二年的戒毒藥品是
25.不含麻醉藥品和精神藥品的復(fù)方制劑是
正確答案:23.C;24.A;25.B
(26～30題共用備選答案)
A.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)
B.應(yīng)與工商行政管理部門(mén)核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照相一致
C.應(yīng)符合藥品生產(chǎn)企業(yè)分類管理的原則
D.按藥品實(shí)際生產(chǎn)地址填寫(xiě)
E.按國(guó)家規(guī)定的方法和類別填寫(xiě)
26.許可證編號(hào)和生產(chǎn)范圍
27.企業(yè)名稱、法定代表人、注冊(cè)地址、企業(yè)類型
28.企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期限
29.企業(yè)名稱
30.生產(chǎn)地址
正確答案:26.E;27.B;28.A;29.C;30.D
(31～34題共用備選答案)
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
31."藥品CMP證書(shū)"的有效期為
32.藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后
33.未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應(yīng)保存
34.生產(chǎn)企業(yè)原料，輔料及包裝材料的儲(chǔ)存一般不超過(guò)
正確答案:31.E;32.A;33.C;34.B
(35～38題共用備選答案)
A.藥品委托生產(chǎn)的委托方
B.藥品委托生產(chǎn)的受托方
C.藥品委托生產(chǎn)批件
D.生產(chǎn)范圍和許可證編號(hào)
E.年檢情況
35.負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售的是
36.按藥品GMP進(jìn)行生產(chǎn)，并按規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄的是
37.應(yīng)在"藥品生產(chǎn)許可證"副本上載明，并作為屆時(shí)換發(fā)"藥品生產(chǎn)許可證"的依據(jù)是
38.由國(guó)家藥監(jiān)局向委托雙方發(fā)放且不得超過(guò)該藥品注冊(cè)規(guī)定的有效期限的是
正確答案:35.A;36.B;37.E;38.C
(39～41題共用備選答案)
A.100級(jí)潔凈室
B.10000級(jí)潔凈室
C.100000級(jí)潔凈室
D.300000級(jí)潔凈室
E.一般生產(chǎn)區(qū)
39.不得檢出≥5μm的塵粒，對(duì)其他潔凈級(jí)別的廠房相對(duì)正壓，不得設(shè)地漏，不得裸手直接接觸藥品的是
40.能在最后容器中滅菌的大容量注射液的灌封在
41.能在最后容器中滅菌的小容量注射液的配液、濾過(guò)、灌封在
正確答案:39.A;40.A;41.B
關(guān)注"執(zhí)業(yè)藥師"官方微信第一時(shí)間獲取試題、最新資訊、內(nèi)部資料信息!
執(zhí)業(yè)藥師題庫(kù)【手機(jī)題庫(kù)下載】 | 微信搜索"566執(zhí)業(yè)藥師"
| 執(zhí)業(yè)藥師QQ群： |
|---|
相關(guān)推薦：
2015年執(zhí)業(yè)藥師考試高效備考、直擊考點(diǎn)專題
考試吧：2015年執(zhí)業(yè)藥師考試沖刺備考4點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)
下載
