2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項試題(4)

　　81.藥品質量監(jiān)督管理是指( B )。

　　A.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權力，對藥品研制、生產(chǎn)的質量進行的監(jiān)管

　　B.國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)法律授予的權力以及法定的藥品標準、法規(guī)、制度、政策、對藥品研制、生產(chǎn)、銷售、使用的藥品質量以及影響藥品質量的工作質量進行的監(jiān)督管理

　　C.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權力對藥品銷售、使用的藥品質量進行的監(jiān)督管理

　　D.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權力以及法定的藥品標準、法規(guī)對藥品質量進行的監(jiān)督管理

　　E.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權力以及法定的藥品標準、法規(guī)對藥品質量以及影響藥品質量的工作質量進行的監(jiān)督管理

　　82.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用的藥品( C )。

　　A.藥品標準

　　B.國家基本藥物

　　C.處方藥

　　D.仿制藥品

　　E.上市藥品

　　83.藥品監(jiān)督員是政府藥品監(jiān)督管理部門聘任的對藥品進行( D )。

　　A.監(jiān)督、檢查的專業(yè)技術人員

　　B.檢查、抽驗的專業(yè)技術人員

　　C.抽驗的專業(yè)技術人員、代表衛(wèi)生行政部門行使藥品質量監(jiān)督檢查任務

　　D.監(jiān)督、檢查、抽驗的專業(yè)技術人員，代表政府行使藥品質量監(jiān)督檢查任務

　　E.監(jiān)督、抽驗的專業(yè)技術人員

　　84.不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，消費者即可自行判斷、購買和使用的藥品是( C )。

　　A.藥品

　　B.新藥

　　C.非處方藥

　　D.假藥

　　E.劣藥

　　85.我國藥品監(jiān)督管理的性質具有( E )。

　　A.預防性

　　B.完善性

　　C.促進性

　　D.情報性和教育性

　　E.預防性、完善性、促進性、情報性和教育性

　　86.質量監(jiān)督是( A )。

　　A.根據(jù)政府法令或規(guī)定，對產(chǎn)品、服務質量和企業(yè)保證質量所具備的條件進行監(jiān)督活動

　　B.根據(jù)政府的法令，對產(chǎn)品的質量進行監(jiān)督活動

　　C.根據(jù)政府的規(guī)定，對產(chǎn)品服務質量進行監(jiān)督活動

　　D.根據(jù)政府法規(guī)，對企業(yè)保證質量所具備的條件進行監(jiān)督活動

　　E.根據(jù)國家法令或規(guī)定，對產(chǎn)品和企業(yè)保證質量所具備的條件進行監(jiān)督活動

　　87.從畫家目前臨床應用的各類藥物中，經(jīng)過科學評價而遴選出的具有代表性的藥品，由國家藥品監(jiān)督管理部門公布的是( B )。

　　A.藥品標準

　　B.國家基本藥物

　　C.處方藥

　　D.仿制藥品

　　E.上市藥品

　　88.藥品成分的含量與國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準規(guī)定不符合的;超過有效期的;其他不符合藥品標準規(guī)定的藥品是( E )。

　　A.藥品

　　B.新藥

　　C.非處方藥

　　D.假藥

　　E.劣藥

　　89.目前國際通用的藥品管理的有效模式是( B )。

　　A.國家基本藥物管理

　　B.處方藥和非處方藥分類管理辦法

　　C.特殊藥品管理辦法

　　D.醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范

　　E.藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范

　　90.用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證、用法和用量的物質是( A )。

　　A.藥品

　　B.新藥

　　C.非處方藥

　　D.假藥

　　E.劣藥

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