第 41 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第五章 中藥管理 >
中藥一級保護品種的保護期限分別為()
A.5年
B.7年
C.10年
D.20年
E.30年
正確答案:C,D,E,
第 42 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第五章 中藥管理 >
符合下列條件之一的中藥品種,可以申請一級保護()
A.對特定疾病有特殊療效的
B.對特定疾病有顯著療效的
C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品
D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
E.用于預(yù)防和治療特殊疾病的
正確答案:A,C,E,
第 43 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第五章 中藥管理 >
GAP適用于()
A.適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動物藥)的全過程
B.適用于中藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過程
C.適用于中藥生產(chǎn)企業(yè)藥品提取的全過程
D.道地中藥材(含植物、動物藥)生產(chǎn)的全過程
E.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動物藥)的關(guān)鍵工序
正確答案:A,
第 44 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第五章 中藥管理 >
(),國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》(試行)及《中藥材GAP認證檢查評定標準》(試行)的通知,該通知明確,自( )起,國家食品藥品監(jiān)督管理局正式受理中藥材GAP的認證申請
A.2003年9月19日.2003年11月1日
B.2003年6月19日.2003年10月1日
C.2002年9月19日.2002年11月1日
D.2003年9月19日,2003年10月1日
E.2002年11月1日.2003年9月19日
正確答案:A,
第 45 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第五章 中藥管理 >
下列說法錯誤的是()
A.《中藥品種保護條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)的中藥品種,包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品
B.中藥材和中藥飲片包裝上應(yīng)標明批準文號
C.野生藥材資源保護管理的原則是對野生藥材資源實行保護、采獵相結(jié)合的原則,并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)
D.制定《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的目的是規(guī)范中藥材生產(chǎn),保證中藥材質(zhì)量,促進中藥標準化、現(xiàn)代化
E.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動物藥)的全過程
正確答案:B,
第 46 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第五章 中藥管理 >
藥材包裝前,質(zhì)量檢驗部門對每批藥材進行檢驗的依據(jù)是()
A.中藥材國家標準或經(jīng)審核批準的中藥材標準
B.藥典
C.國家藥品標準
D.省級規(guī)范
E.企業(yè)內(nèi)部標準
正確答案:A,
第 47 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第五章 中藥管理 >
《中藥材GAP證書》的有效期()
A.3年
B.5年
C.8年
D.10年
E.12年
正確答案:B,
第 48 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第五章 中藥管理 >
有關(guān)中藥材采收與加工說法錯誤的是()
A.野生或半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則
B.不能使用任何保鮮劑和防腐劑
C.鮮用藥材可采用冷藏、沙藏、罐貯、生物保鮮等適宜的保鮮方法
D.藥用部分釆收后,經(jīng)過揀選、清洗、切制、修整、迅速干燥等適宜的加工
E.地道藥材應(yīng)按照傳統(tǒng)方法進行加工
正確答案:B,
第 49 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第五章 中藥管理 >
有關(guān)中藥材儲存的說法錯誤的是()
A.藥材倉庫應(yīng)通風(fēng)、干燥、避,必要時安裝空調(diào)及除濕設(shè)備
B.藥材倉庫具有防鼠、蟲、禽畜的措施
C.藥材倉庫的地面應(yīng)整潔、無縫隙、易清潔
D.藥材應(yīng)可以存放在貨架上或者地面上,但是應(yīng)與墻壁保持足夠距離
E.藥材應(yīng)防止蟲蛀、霉變、腐爛、泛油等現(xiàn)象發(fā)生,并定期檢查
正確答案:D,
第 50 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第五章 中藥管理 >
有關(guān)GAP對中藥材包裝、運輸、儲藏的規(guī)定,下列說法錯誤的是()
A.包裝材料應(yīng)清潔、干燥、無污染、無破損并符合藥材質(zhì)量要求
B.包裝記錄包括品名、規(guī)格產(chǎn)地,包裝日期及批準文號,可以不注明批號、重量、包裝工號等
C.毒性、麻醉性、貴細藥材應(yīng)使用特殊包裝,并應(yīng)貼上相應(yīng)的標記
D.運輸容器應(yīng)具有較好的通氣性,以保持干燥,并應(yīng)有防潮措施
E.藥材倉庫應(yīng)通風(fēng)、干燥、避光,必要時安裝空調(diào)及防濕設(shè)備,并具有防鼠、蟲、禽畜的措施
正確答案:B,
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第 51 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第五章 中藥管理 >
中藥材包裝前檢驗項目不包括()
A.藥材性狀與鑒別
B.雜質(zhì)、水分
C.微生物
D.浸出物
E.指標性成分或有效成分含量
正確答案:C,
第 52 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第五章 中藥管理 >
GAP規(guī)定,鮮用藥材可采用保鮮方法不包括()
A.冷藏
B.沙藏
C.罐貯
D.烘干
E.使用符合國家有關(guān)食品添加劑規(guī)定的保鮮劑和防腐劑
正確答案:D,
第 53 題 (單項選擇題) 題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第五章 中藥管理 >
負責中藥材GAP認證檢查評定標準及相關(guān)文件的制定、修訂工作的部門是()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家中醫(yī)藥管理局
C.省級食品藥品監(jiān)督管理局
D.市級食品藥品監(jiān)督管理局
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心
正確答案:A,
第 54 題 (單項選擇題) 題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第五章 中藥管理 >
承擔中藥材GAP認證的具體工作的部門是()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家中醫(yī)藥管理局
C.省級食品藥品監(jiān)督管理局
D.市級食品藥品監(jiān)督管理局
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心
正確答案:E,
第 55 題 (單項選擇題) 題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第五章 中藥管理 >
負責全國中藥材GAP認證工作的部門是()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家中醫(yī)藥管理局
C.省級食品藥品監(jiān)督管理局
D.市級食品藥品監(jiān)督管理局
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心
正確答案:A,
第 56 題 (單項選擇題) 題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第五章 中藥管理 >
負責中藥材GAP認證檢查員的培訓(xùn)、考核和聘任等管理工作的部門是()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家中醫(yī)藥管理局
C.省級食品藥品監(jiān)督管理局
D.市級食品藥品監(jiān)督管理局
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心
正確答案:A,
第 57 題 (單項選擇題) 題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第五章 中藥管理 >
負責本行政區(qū)域內(nèi)中藥材生產(chǎn)企業(yè)的GAP認證申報資料初審的部門是()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家中醫(yī)藥管理局
C.省級食品藥品監(jiān)督管理局
D.市級食品藥品監(jiān)督管理局
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心
正確答案:C,
第 58 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第五章 中藥管理 >
制定GAP的目的是()
A.規(guī)范中藥材生產(chǎn)
B.保證中藥材質(zhì)量
C.保證用藥安全
D.促進中藥標準化、現(xiàn)代化
E.維護中藥企業(yè)的合法權(quán)利
正確答案:A,B,D,
第 59 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第五章 中藥管理 >
有關(guān)GAP對中藥材采收和加工的要求,下列說法正確的是()
A.采集應(yīng)堅持“有效保護資源”的原則
B.確定適宜的采收時間和方法
C.鮮用藥材可采用冷藏、沙藏、罐儲、生物保鮮等適宜的保鮮方法,盡可能不使用保鮮劑和防腐劑
D.道地藥材應(yīng)按傳統(tǒng)方法進行加工
E.采收機械、器具應(yīng)保持清潔、無污染,存放在無蟲鼠和禽畜的干燥場所
正確答案:B,C,D,E,
第 60 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第五章 中藥管理 >
中藥材包裝上必須注明的內(nèi)容包括()
A.品名
B.產(chǎn)地
C.批號
D.生產(chǎn)單位
E.質(zhì)量合格的標志
正確答案:A,B,C,D,E,
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