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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》闖關(guān)五十題(17)

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  21.管理者在實(shí)際工作中運(yùn)用效益原理,應(yīng)做到( ABCD )。

  A.在任何管理活動(dòng)中都必須堅(jiān)持社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益相統(tǒng)一的觀點(diǎn)

  B.堅(jiān)持整體原則

  C.作為管理者重要的是要講實(shí)效

  D.要善于把長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)與當(dāng)前任務(wù)相結(jié)合

  E.是一個(gè)忙忙碌碌的事務(wù)主義者

  22.現(xiàn)代管理方法的法律方法將會(huì)處于主導(dǎo)地位,其作用是( ABD )。

  A.保證必要的秩序,使各個(gè)系統(tǒng)都明確自己的職責(zé)、權(quán)利義務(wù),互相溝通

  B.調(diào)節(jié)各種管理因素之間的關(guān)系

  C.易產(chǎn)生隨意性、主觀性

  D.使管理系統(tǒng)具有一定穩(wěn)定性

  E.信息傳遞遲緩或失真

  23.在現(xiàn)代管理中,從動(dòng)力原理看,具有的基本動(dòng)力是( ACE )。

  A.物質(zhì)動(dòng)力

  B.理念動(dòng)力

  C.精神動(dòng)力

  D.綜合動(dòng)力

  E.信息動(dòng)力

  24.中國(guó)藥品生物制品檢定所的職能范圍包括( ABCDE )。

  A.負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、生物制品(包括進(jìn)出口藥品)質(zhì)量檢定和技術(shù)仲裁

  B.承擔(dān)國(guó)家藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核和參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的修訂或起草工作

  C.承擔(dān)新藥和新生物制品的有關(guān)技術(shù)復(fù)核及質(zhì)量認(rèn)證工作

  D.綜合上報(bào)和反饋藥品質(zhì)量情報(bào)信息

  E.承擔(dān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局交辦的有關(guān)藥品監(jiān)督任務(wù)

  25.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)有( ABCDE )。

  A.辦公室、人事教育司和國(guó)際合作司

  B.藥品注冊(cè)司

  C.醫(yī)療器械司

  D.安全監(jiān)管司

  E.市場(chǎng)監(jiān)督司

  26.世界衛(wèi)生組織(WHO)的診斷、治療和康復(fù)技術(shù)處對(duì)藥品管理的主要工作有( ABCD )。

  A.制定藥物政策和藥物管理規(guī)劃

  B.藥品質(zhì)量控制

  C.生物制品:制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和控制質(zhì)量

  D.藥品質(zhì)量管理

  E.決定各種服務(wù)費(fèi)用

  27.美國(guó)FDA的職責(zé)是保證( ABCDE )。

  A.食品的安全和清潔衛(wèi)生

  B.藥品的安全有效

  C.在管轄范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品及信息的提供均應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確

  D.能產(chǎn)生輻射的電子產(chǎn)品的安全

  E.所有產(chǎn)品符合有關(guān)法律和FDA法規(guī)的要求

  28.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是( ABCDE )。

  A.制定和招待藥品標(biāo)準(zhǔn)

  B.制定國(guó)家基本藥物

  C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

  D.藥品品種的整頓和淘汰

  E.對(duì)藥品實(shí)行處方藥和非處方藥管理

  29.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型包括( ABCDE )。

  A.進(jìn)出口藥品檢驗(yàn)

  B.技術(shù)仲裁檢驗(yàn)

  C.復(fù)核檢驗(yàn)

  D.委托檢驗(yàn)

  E.抽查性檢驗(yàn)

  30.藥品監(jiān)督員的職權(quán)有( ABCDE )。

  A.對(duì)藥品包裝、商標(biāo)和廣告進(jìn)行監(jiān)督、檢查

  B.根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的指令進(jìn)行工作

  C.對(duì)特殊管理的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)

  D.對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)

  E.可以越級(jí)報(bào)告有關(guān)藥品的問題

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