2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》闖關五十題(18)

　　21.藥品活性成分化學、生物化學特征變化指標是指( B )。

　　A.藥品物理指標

　　B.藥品化學指標

　　C.生物藥劑學指標

　　D.安全性指標

　　E.穩(wěn)定性指標

　　22.藥品在規(guī)定的儲藏條件下保持其物理、化學指標穩(wěn)定的指標( E )。

　　A.藥品物理指標

　　B.藥品化學指標

　　C.生物藥劑學指標

　　D.安全性指標

　　E.穩(wěn)定性指標

　　23.指民族藥，如中藥、蒙藥、藏藥等的是(B)

　　A.現(xiàn)代藥

　　B.傳統(tǒng)藥

　　C.處方藥

　　D.國家基本藥物

　　E.基本醫(yī)療保險用藥

　　24.與劑量和合并用藥有關，多數(shù)能預測( A )。

　　A.A類不良反應

　　B.B類不良反應

　　C.遲現(xiàn)型不良反應

　　D.所有可疑不良反應

　　E.嚴重、罕見、新的不良反應

　　25.包括化學名、通用名、英文名、漢語拼音名的是( C )。

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化學名

　　D.中藥材名稱

　　E.中藥制劑名稱

　　26.我國實施藥品分類管理的指導思想是( B )。

　　A.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善

　　B.建立符合國情的科學、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位

　　C.從2000年開始逐步建立一個比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度

　　D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重

　　E.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、應用方便

　　27.藥品廣告的審查機關是( C )。

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務院衛(wèi)生行政部門

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.市級以上工商行政管理部門

　　E.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　28.特殊管理藥品包括( C )。

　　A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

　　B.麻醉藥品、預防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

　　C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

　　D.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品

　　E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品

　　29.我國遴選OTC的指導思想( D )。

　　A.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善

　　B.建立符合國情的科學、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位

　　C.從2000年開始逐步建立一個比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度

　　D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重

　　E.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、應用方便

　　30.藥品注冊管理是( C )。

　　A.藥品生產(chǎn)許可制度

　　B.法定的控制藥品市場準入的事后管理模式

　　C.法定的控制藥品市場準入的前置性管理模式

　　D.國家藥品上市許可的事前控制

　　E.進口藥品上市許可的事前控制

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