2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》闖關五十題(27)

　　第11題(A型題)：試行標準藥品轉正的時間是

　　A.試行期滿前3個月

　　B.試行期滿前6個月

　　C.試行期滿前9個月

　　D.試行期滿前12個月

　　E.試行期滿前2個月

　　答案：A

　　第12題(A型題)：《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是

　　A.衛(wèi)生部

　　B.公安部

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局

　　D.國家經濟貿易委員會

　　E.國家中醫(yī)管理局

　　答案：C

　　第13題(A型題)：執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質是

　　A.職稱評定制度

　　B.專業(yè)職稱制度

　　C.執(zhí)業(yè)資格制度

　　D.人員管理制度

　　E.執(zhí)業(yè)規(guī)范制度

　　答案：C

　　第14題(A型題)：“批號”是指

　　A.在規(guī)定限度內具有同一性質和質量的藥品

　　B.用于識別“批”的一組數字或字母加數字，用之可以追溯和審查該批藥品的生產歷史

　　C.同一生產周期中，生產出來的一定數量的藥品

　　D.同一生產設備生產出來的具有同一性質和數量的藥品

　　E.用于識別“批”的符號

　　答案：B

　　第15題(A型題)：藥品生產企業(yè)可以從事以下哪項活動

　　A.在藥品集貿市場銷售本企業(yè)生產的藥品

　　B.將處方藥銷售給非處方藥經營單位

　　C.銷售更改生產批號但質量合格的藥品

　　D.銷售說明書、標簽、藥品批準文號不符合規(guī)定的藥品

　　E.在外地設立辦事機構銷售本企業(yè)生產的藥品

　　答案：E

　　第16題(A型題)：知識產權的特征是

　　A 專業(yè)性、無形財產性、時間性

　　B 專業(yè)性、地域性、小、時間性、無形財產性

　　C 地域性、時間性、無形財產性

　　D 專業(yè)性、地域性、時間性

　　E 專業(yè)性、地域性、多樣性、時間性

　　答案：B

　　第17題(A型題)：國家衛(wèi)生行政部門設置的藥品監(jiān)督員是由

　　A 藥學技術人員擔任

　　B 衛(wèi)生技術人員擔任

　　C 行政管理人員擔任

　　D 專業(yè)技術人員擔任

　　E 工程技術人員擔任

　　答案：A

　　第18題(A型題)：下列哪種條件的新藥將不受理技術轉讓

　　A 中藥注射劑，申報生產單位為1家

　　B 簡單改變劑型的新藥，申報生產單位超過3家

　　C 首創(chuàng)的原料藥及其制劑;申報生產單位為2家

　　D 工藝重大改革后的生物制品，申報生產單位為1家

　　E 國內外尚未批準上市的生物制品，申報生產單位為2家

　　答案：B

　　第19題(A型題)：申請注冊的進口藥品必須提供

　　A 在中國進口，銷售情況

　　B 進口藥品使用及不良反應情況的總結報告

　　C 質量標準和檢驗方法的資料不完善

　　D 中國藥品生產質量管理規(guī)范的證明文件

　　E 藥品生產國藥品主管當局批準注冊、生產、銷售、出口許可證的證明文件

　　答案：E

　　第20題(A型題)：“進口藥品國內銷售代理商備案規(guī)定”的備案表格由

　　A 省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號

　　B 國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號

　　C 縣級藥品監(jiān)督管理局印刷

　　D 省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號

　　E 地方印刷，國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號

　　答案：B

關注"執(zhí)業(yè)藥師"官方微信第一時間獲取試題、最新資訊、內部資料信息!

執(zhí)業(yè)藥師題庫【手機題庫下載】 | 微信搜索"566執(zhí)業(yè)藥師"

　　相關推薦：

　　考試吧策劃：2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱(各科目)

　　2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真試題匯總

　　2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》輔導精華匯總