2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》題庫(kù)精選試題(11)

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　　第 1 題

　　下列敘述中不符合我國(guó)中藥管理規(guī)定的是

　　A.新發(fā)現(xiàn)的藥材，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管 理部門審核批準(zhǔn)方可銷售

　　B.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，必須從具有 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)

　　C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以銷售中藥材、中藥 飲片、中成藥

　　D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

　　E.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量 合格的標(biāo)志

　　正確答案：C,

　　第 2 題

　　國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行

　　A.嚴(yán)禁采獵的原則

　　B.限量采獵的原則

　　C.限量采購(gòu)的原則

　　D.保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則

　　E.絕對(duì)保護(hù)的原則

　　正確答案：D,

　　第 3 題

　　根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國(guó)家三 級(jí)野生藥材物種是指

　　A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

　　B.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源

　　C.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

　　D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　E.瀕臨滅絕狀態(tài)的重要野生藥材物種

　　正確答案：C,

　　第 4 題

　　根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國(guó)家一 級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指

　　A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

　　B.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

　　C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

　　D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　E.用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種

　　正確答案：D,

　　第 5 題

　　根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請(qǐng)中藥一 級(jí)保護(hù)品種的是

　　A.國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

　　B.己申請(qǐng)專利的中藥品種

　　C.對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種

　　D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

　　E.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種

　　正確答案：C,

　　第 6 題

　　根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請(qǐng)中藥一 級(jí)保護(hù)品種的是

　　A.對(duì)特定疾病有特殊療效的

　　B.對(duì)特定疾病有顯著療效的

　　C.對(duì)特定疾病有一定療效的

　　D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

　　E.從國(guó)家保護(hù)野生藥材物種中提取的有效物 質(zhì)及特殊制劑

　　正確答案：A,

　　第 7 題

　　《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是

　　A.中藥材生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則

　　B.中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則

　　C.中藥材按傳統(tǒng)方法加工的基本準(zhǔn)則

　　D.道地藥材加工的基本準(zhǔn)則

　　E.動(dòng)物藥按傳統(tǒng)方法加工的基本準(zhǔn)則

　　正確答案：B,

　　第 8 題

　　《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是

　　A.中藥材種植的過(guò)程

　　B.中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全 過(guò)程

　　C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動(dòng) 物藥)的全過(guò)程

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過(guò)程

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過(guò)程

　　正確答案：C,

　　第 9 題

　　根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》， 有關(guān)生產(chǎn)中藥飲片，說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可 證》、《藥品GMP證書》

　　B.必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量 選擇多種藥材產(chǎn)地

　　C.必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲 片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程

　　D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中 藥飲片

　　E.出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格

　　正確答案：B,

　　第 10 題

　　根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，

　　有關(guān)批發(fā)零售中藥飲片，說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng) 許可證》、《藥品GSP證書》

　　B.須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè) 或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營(yíng)企業(yè) 采購(gòu)

　　C.批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企 業(yè)和使用單位的中藥飲片，應(yīng)隨貨附加 蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書 (復(fù)印件)

　　D.批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企 業(yè)和使用單位的中藥飲片，應(yīng)隨貨附檢 驗(yàn)報(bào)告書(復(fù)印件)

　　E.零售中藥飲片應(yīng)隨貨附檢驗(yàn)報(bào)告書(復(fù) 印件)

　　正確答案：E,

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