2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》題庫精選試題(17)

　　第 11 題

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

　　藥品申報者在申報臨床試驗時，報送虛假研 制方法、質(zhì)量標準、藥理及毒理試驗結(jié)果等 有關資料和樣品，情節(jié)嚴重的，幾年內(nèi)不受 理該藥品申報者申報該品種的臨床試驗申請

　　A. 5年 B. 4年

　　C. 3年 D. 2年

　　E.6年

　　正確答案：C,

　　第 12 題

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

　　國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學成份 藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取 得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護 的時間為獲得許可證明文件之日起

　　A. 5年 B. 4年

　　C. 3年 D. 2年

　　E.6年

　　正確答案：E,

　　第 13 題

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條件》規(guī)定

　　計劃生育藥品

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)定價

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)定價

　　C.醫(yī)療機構定價

　　D.國家價格主管部門定價

　　E.省級價格主管部門定價

　　正確答案：D,

　　第 14 題

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條件》規(guī)定

　　列人醫(yī)保目錄中的中藥飲片

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)定價

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)定價

　　C.醫(yī)療機構定價

　　D.國家價格主管部門定價

　　E.省級價格主管部門定價

　　正確答案：D,

　　第 15 題

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 的規(guī)定

　　不得在其包裝、標簽、說明書及有關宣傳資 料上進行預防、治療、診斷人體疾病的宣傳

　　A.中藥材 B.中成藥C.非藥品 D.中藥飲片

　　E.血液制品

　　正確答案：C,

　　第 16 題

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 的規(guī)定

　　不得委托生產(chǎn)

　　A.中藥材 B.中成藥

　　C.非藥品 D.中藥飲片

　　E.血液制品

　　正確答案：E,

　　第 17 題

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定

　　藥品廣告申請應當向哪個部門提出

　　A.申請人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級政府價格主管部門

　　C.省級工商行政管理部門

　　D.進口藥品代理機構所在地省級藥品監(jiān)督管 理部門

　　E.發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：A,

　　第 18 題

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定

　　跨省發(fā)布藥品廣告，發(fā)布廣告的企業(yè)在發(fā)布 前申請備案的部門是

　　A.申請人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級政府價格主管部門

　　C.省級工商行政管理部門

　　D.進口藥品代理機構所在地省級藥品監(jiān)督管 理部門

　　E.發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：E,

　　第 19 題

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定

　　進口藥品廣告申請應當向哪個部門提出

　　A.申請人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級政府價格主管部門

　　C.省級工商行政管理部門

　　D.進口藥品代理機構所在地省級藥品監(jiān)督管 理部門

　　E.發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：D,

　　第 20 題

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定

　　醫(yī)療機構違法使用假藥的，處違法使用藥品

　　A.貨值金額1 ~3倍的罰款

　　B.貨值金額1 ~5 倍的罰款

　　C.貨值金額2 ~5倍的罰款

　　D.貨值金額3 ~5倍的罰款

　　E.貨值金額1 ~ 10倍的罰款

　　正確答案：C,

　　第 21 題

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定

　　醫(yī)療機構違法使用劣藥的，處違法使用藥品

　　A.貨值金額1 ~3倍的罰款

　　B.貨值金額1 ~5 倍的罰款

　　C.貨值金額2 ~5倍的罰款

　　D.貨值金額3 ~5倍的罰款

　　E.貨值金額1 ~ 10倍的罰款

　　正確答案：A,

　　第 22 題

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定

　　未經(jīng)批準，醫(yī)療機構擅自使用其他醫(yī)療機構 配制的制劑的，處違法購進藥品

　　A.貨值金額1 ~3倍的罰款

　　B.貨值金額1 ~5 倍的罰款

　　C.貨值金額2 ~5倍的罰款

　　D.貨值金額3 ~5倍的罰款

　　E.貨值金額1 ~ 10倍的罰款

　　正確答案：C,

　　第 23 題

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定

　　醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售的，處( )違法使用藥品

　　A.貨值金額1 ~3倍的罰款

　　B.貨值金額1 ~5 倍的罰款

　　C.貨值金額2 ~5倍的罰款

　　D.貨值金額3 ~5倍的罰款

　　E.貨值金額1 ~ 10倍的罰款

　　正確答案：A,

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