11.主要負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂( D )。
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.省級藥品檢驗(yàn)所
D.國家藥典委員會
E.中國藥品生物制品檢定所
12.《藥品管理法實(shí)施條例》屬于( B )。
A.法律
B.行政法規(guī)
C.部門規(guī)章
D.司法解釋
E.現(xiàn)行憲法
13.主要負(fù)責(zé)全國藥品、生物制品的質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是(E)
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.省級藥品檢驗(yàn)所
D.國家藥典委員會
E.中國藥品生物制品檢定所
14.藥品管理法是由全國人大常委會審議通過并頒布的( A )。
A.法律
B.行政法規(guī)
C.部門規(guī)章
D.司法解釋
E.現(xiàn)行憲法
15.主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)(B)
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.省級藥品檢驗(yàn)所
D.國家藥典委員會
E.中國藥品生物制品檢定所
16.頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn),制定國家基本藥物目錄的是(A)
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.省級藥品檢驗(yàn)所
D.國家藥典委員會
E.中國藥品生物制品檢定所
17.《藥品包裝標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的( C )。
A.法律
B.行政法規(guī)
C.部門規(guī)章
D.司法解釋
E.現(xiàn)行憲法
18.包括中文名、漢語拼音名的是( E )。
A.商品名
B.通用名
C.化學(xué)名
D.中藥材名稱
E.中藥制劑名稱
19.應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)9,并按?guī)定擺放藥品的是( B )。
A.甲類OTC零售企業(yè)
B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)
C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)
D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)
E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC
20.處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是( B )。
A.徹底改變藥品自由銷售狀況
B.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善
C.加強(qiáng)處方藥監(jiān)管
D.規(guī)范非處方藥監(jiān)管
E.先原則后具體,先綜合后分類
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