11-12
A.注射劑說(shuō)明書
B.原料藥標(biāo)簽
C.藥品內(nèi)標(biāo)簽
D.藥品外標(biāo)簽
E.藥品小包裝標(biāo)簽
根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》
11、應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱的是
【正確答案】：A
【答案解析】：說(shuō)明書中注射劑應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱。
12、應(yīng)當(dāng)標(biāo)示執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的是
【正確答案】：B
【答案解析】：原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容。
13-15
A.2013年10月
B.2013年10月31日
C.2013年9月30日
D.2013年10月1日
E.2013年9月29日
根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》
13、生產(chǎn)日期為2011年10月1號(hào)，有效期為2年，該藥品可以使用至
【正確答案】：C
14、生產(chǎn)日期為2011年11月1號(hào)，有效期為2年，該藥品可以使用至
【正確答案】：B
15、生產(chǎn)日期為2011年9月30號(hào)，有效期為2年，該藥品可以使用至
【正確答案】：E
16-17
A.執(zhí)業(yè)藥師
B.藥師及主管藥師、主任藥師
C.醫(yī)院藥劑師
D.臨床藥師
E.從業(yè)藥師
16、我國(guó)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行注冊(cè)制度是
【正確答案】：A
【答案解析】：執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)行注冊(cè)制度。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為注冊(cè)機(jī)構(gòu)。
17、我國(guó)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱制度是
【正確答案】：B
18-20
A.紅色色標(biāo)管理
B.黃色色標(biāo)管理
C.綠色色標(biāo)管理
D.藍(lán)色色標(biāo)管理
E.橙色色標(biāo)管理
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施條例》
【正確答案】：
【答案解析】：
18、合格藥品庫(kù)應(yīng)為
【正確答案】：C
19、不合格藥品庫(kù)(區(qū))應(yīng)為
【正確答案】：A
20、退貨藥品庫(kù)(區(qū))應(yīng)為
【正確答案】：B
【答案解析】：藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))、退貨藥品庫(kù)(區(qū))為黃色;合格藥品庫(kù)(區(qū))、零貨稱取庫(kù)(區(qū))、待發(fā)藥品庫(kù)(區(qū))為綠色;不合格藥品庫(kù)(區(qū))為紅色。
21-24
A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.主動(dòng)召回
E.責(zé)令召回
21、藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)價(jià)，對(duì)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)未采取相關(guān)措施的，應(yīng)予以
【正確答案】：E
【答案解析】：藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為存在本辦法第四條所稱的安全隱患，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。稱為責(zé)令召回。
22、藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)使用后可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，應(yīng)予以
【正確答案】：A
【答案解析】：一級(jí)召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的;
23、使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的，應(yīng)予以
【正確答案】：B
【答案解析】：二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的;
24、藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)價(jià)，對(duì)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品決定召回，屬于
【正確答案】：D
【答案解析】：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析，對(duì)可能存在安全隱患的藥品按照本辦法第十二條、第十三條的要求進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)決定召回。稱主動(dòng)召回。
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